Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns vérnyomásmérés a kardiovaszkuláris események előrejelzésében és a kronoterápia hatásaiban (MAPEC)

2009. április 27. frissítette: University of Vigo

Az ambuláns vérnyomás-monitoring prognosztikus értéke a kardiovaszkuláris események előrejelzésében és a kronoterápia hatásai a kockázat vonatkozásában (MAPEC-tanulmány).

A MAPEC-vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a cirkadián vérnyomásprofilt a kronoterápia (vagyis a vérnyomáscsökkentő szerek beadásának napszakának figyelembevételével) történő normalizálása a dipper mintázat felé (a vérnyomás napi/éjszakai arányának növelése)-e. gyógyszerek) csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A célszerv károsodása szorosabban kapcsolódik az ambuláns (ABPM), mint a klinikai vérnyomáshoz (BP). Különösen a normál, 10-20%-os alvásidő-csökkenés csökkenése (nem dipper minta) a végszervi sérülések fokozott kockázatával jár együtt, különösen a szívben, az agyban és a vesében. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a kardiovaszkuláris kockázatot nem önmagában a vérnyomás emelkedés, hanem a cirkadián BP variabilitás nagysága is befolyásolhatja. Ezenkívül legalább két független prospektív tanulmány azt sugallta, hogy az éjszakai vérnyomás jobban előrejelzi a kockázatot, mint a nappali vérnyomás. Az összes korábbi vizsgálatban közös, hogy az ABPM prognosztikai jelentősége minden résztvevő egyetlen kiindulási profilján alapult, anélkül, hogy figyelembe vették volna a vérnyomás-mintázat lehetséges változásait, amelyek főként a vérnyomáscsökkentő terápiához és a követés során bekövetkező öregedéshez kapcsolódnak. A MAPEC tanulmány először is számos vérnyomás-paraméter (többek között a vérnyomás változékonysága, a napi/éjszakai arány, a napi és éjszakai átlagok, a reggeli emelkedés meredeksége stb.) összehasonlító prognosztikai értékét vizsgálja a kardiovaszkuláris morbiditás és halálozás; és másodszor, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kronoterápia után a cirkadián BP-mintázat lehetséges változásai összefüggésben állnak-e a kardiovaszkuláris kockázat változásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3344

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esszenciális hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • AIDS
  • műszakos dolgozók
  • másodlagos magas vérnyomás
  • intoleráns az ABPM-mel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kezelés ébredéskor
Mintavétel 20 perces időközönként 07:00 és 23:00 óra között és 30 perces időközönként éjszaka 48 egymást követő órán keresztül
Az ébredés és a lefekvés előtti adagolás hatásainak összehasonlítása
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kezelés lefekvéskor
Mintavétel 20 perces időközönként 07:00 és 23:00 óra között és 30 perces időközönként éjszaka 48 egymást követő órán keresztül
Az ébredés és a lefekvés előtti adagolás hatásainak összehasonlítása
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor
Kezelés ébredéskor versus lefekvéskor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ABPM prognosztikus értéke, az ambuláns vérnyomás változásainak hatása és a vérnyomáscsökkentő kezelés cirkadián idejének hatása a kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris és vese kockázatértékelésben.
Időkeret: Öt év
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antihipertenzív kezelés cirkadián idejének befolyása a vérnyomás szabályozására és a hipertóniás betegek cirkadián BP mintázatának átalakulására.
Időkeret: Öt év
Öt év
A megváltozott vérnyomásprofil prevalenciája a kezelés cirkadián idejének függvényében.
Időkeret: Öt év
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ambuláns vérnyomásmérés

3
Iratkozz fel