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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial na Predição de Eventos Cardiovasculares e Efeitos da Cronoterapia (MAPEC)

27 de abril de 2009 atualizado por: University of Vigo

Valor Prognóstico da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial na Previsão de Eventos Cardiovasculares e Efeitos da Cronoterapia em Relação ao Risco (Estudo MAPEC).

O estudo MAPEC foi desenhado para investigar se a normalização do perfil circadiano da pressão arterial para um padrão mais dipper (aumento da relação diurna/noturna da pressão arterial) pelo uso de cronoterapia (ou seja, levando em consideração a hora do dia em que a administração de anti-hipertensivos medicamentos) reduz o risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão de órgãos-alvo está mais intimamente associada à pressão arterial (PA) ambulatorial (ABPM) do que à pressão arterial (PA) clínica. Em particular, a redução do declínio normal da PA de 10 a 20% durante o sono (padrão non-dipper) está associada a um risco elevado de lesão de órgãos-alvo, particularmente no coração, cérebro e rins. Esses resultados sugerem que o risco cardiovascular pode ser influenciado não apenas pela elevação da PA, mas também pela magnitude da variabilidade circadiana da PA. Além disso, pelo menos dois estudos prospectivos independentes sugeriram que a PA noturna é um melhor preditor de risco do que a PA diurna. Comum a todos os estudos anteriores é que a significância prognóstica da MAPA tem se baseado em um único perfil basal de cada participante, sem levar em consideração possíveis mudanças no padrão pressórico, principalmente associadas à terapia anti-hipertensiva e envelhecimento durante o seguimento. O estudo MAPEC investiga, em primeiro lugar, o valor prognóstico comparativo de vários parâmetros da PA (incluindo, entre muitos outros, variabilidade da PA, relação diurna/noturna, médias diurnas e noturnas, declive da subida matinal, etc.) mortalidade; e, segundo, se possíveis mudanças no padrão circadiano da PA após a cronoterapia com drogas anti-hipertensivas estão associadas a mudanças no risco cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3344

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Hospital Clinico Universitario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão essencial

Critério de exclusão:

  • AIDS
  • trabalhadores por turnos
  • hipertensão secundária
  • intolerante a MAPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tratamento ao despertar
Amostragem em intervalos de 20 minutos das 07:00 às 23:00 horas e em intervalos de 30 minutos à noite por 48 horas consecutivas
Comparação dos efeitos do despertar versus dosagem na hora de dormir
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tratamento na hora de dormir
Amostragem em intervalos de 20 minutos das 07:00 às 23:00 horas e em intervalos de 30 minutos à noite por 48 horas consecutivas
Comparação dos efeitos do despertar versus dosagem na hora de dormir
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar
Tratamento ao acordar versus ao deitar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor prognóstico da MAPA, impacto das alterações na PA ambulatorial e impacto do tempo circadiano do tratamento anti-hipertensivo na avaliação do risco cardiovascular, cerebrovascular e renal.
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Influência do tempo circadiano do tratamento anti-hipertensivo no controle da PA e na remodelação do padrão circadiano da PA de hipertensos.
Prazo: Cinco anos
Cinco anos
Prevalência de perfil pressórico alterado em função do tempo circadiano de tratamento.
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PGIDIT03-PXIB-32201PR
  • SAF2006-6254
  • INCITE07-PXI-322003ES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitorização ambulatorial da pressão arterial

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