Soucitné použití nitazoxanidu pro léčbu infekce Clostridium Difficile

Clostridium difficile je hlavní příčinou nozokomiálních průjmových onemocnění spojených s antibiotickou terapií. Jedná se o vysilující stav se značnou morbiditou a mortalitou, která může být kolem 2–3 %. Během posledních dvou let došlo ve VA Medical Center k enormnímu nárůstu této nemoci, stejně jako v jiných nemocnicích po celých Spojených státech.

V současnosti doporučovanou terapií tohoto stavu je metronidazol podávaný perorálně. Asi 15–20 % pacientů nereaguje na úvodní terapii metronidazolem a dalších 20 % po léčbě recidivuje. Relapsy lze léčit jinou léčbou metronidazolem; asi polovina bude na tuto terapii reagovat. Neúspěchy se léčí perorálním vankomycinem, ale tento lék má také míru selhání 10–20 %. V současnosti neexistuje žádná jiná akceptovaná terapie (ačkoli některé články v literatuře upřednostňují vankomycin u požitých bakterií z benigních druhů). Kromě toho existuje velké riziko vzniku rezistentních bakterií, když jsou hospitalizovaní pacienti léčeni perorálním vankomycinem.

Nitazoxanid je lék schválený FDA, který se prodává v USA a je široce používán po celém světě k léčbě parazitických onemocnění gastrointestinálního traktu; několik milionů dětí bylo léčeno tímto lékem během posledního desetiletí. Nitazoxanid byl schválen jako antiprotozoální činidlo pro perorální podávání pediatrickým pacientům ve věku 1 až 11 let s průjmem. Lék působí tak, že interferuje s anaerobními metabolickými cestami a bylo prokázáno, že in vitro má vynikající aktivitu proti C. difficile. Předpokládali jsme, že tento lék je bezpečný i účinný jako alternativa u pacientů, kteří mají průjmové onemocnění způsobené C. difficile. IRB schválila dvojitě zaslepený protokol pro srovnání metronidazolu s nitazoxanidem a podle tohoto protokolu jsme dosud léčili celkem 16 pacientů.

V naší dvojitě zaslepené studii schválené IRB (podle návrhu byly dvě třetiny subjektů randomizovány k nitazoxanidu) se zdálo, že naši pacienti mají dobrou míru odezvy – ve skutečnosti tak dobrou, že si myslíme, že nitazoxanid může být lepší lék k léčbě této infekce než metronidazol nebo vankomycin.