Uso Compassivo de Nitazoxanida para o Tratamento da Infecção por Clostridium Difficile

Clostridium difficile é a principal causa de doença diarreica nosocomial associada à antibioticoterapia. Esta é uma condição debilitante com morbidade substancial e uma mortalidade que pode ser em torno de 2-3%. Houve um aumento enorme dessa doença no VA Medical Center durante os últimos dois anos, assim como ocorreu em outros hospitais nos Estados Unidos.

A terapia atualmente recomendada para essa condição é o metronidazol, administrado por via oral. Cerca de 15-20% dos pacientes não respondem à terapia inicial com metronidazol, e outros 20% recaem após o tratamento. As recaídas podem ser tratadas com outro ciclo de metronidazol; cerca de metade responderá a esta terapia. As falhas são tratadas com vancomicina oral, mas esta droga também tem uma taxa de falha de 10-20%. Não há, no momento, nenhuma outra terapia aceita (embora alguns artigos na literatura favoreçam a vancomicina com bactérias ingeridas de espécies benignas). Além disso, existe um forte risco de surgimento de bactérias resistentes quando pacientes hospitalizados são tratados com vancomicina oral.

Nitazoxanida é um medicamento aprovado pela FDA que é comercializado nos Estados Unidos e tem sido amplamente utilizado em todo o mundo para tratar doenças parasitárias do trato gastrointestinal; vários milhões de crianças foram tratadas com esta droga durante a última década. A nitazoxanida foi aprovada como agente antiprotozoário para administração oral em pacientes pediátricos, de 1 a 11 anos de idade, com diarreia. A droga age interferindo nas vias metabólicas anaeróbicas e tem demonstrado excelente atividade in vitro contra C. difficile. Nossa hipótese é que esse medicamento era seguro e eficaz como uma alternativa em pacientes com doença diarreica causada por C. difficile. O IRB aprovou um protocolo duplo-cego para comparar metronidazol com nitazoxanida, e tratamos um total de 16 pacientes até agora sob este protocolo.

Em nosso estudo duplo-cego aprovado pelo IRB (por design, dois terços dos indivíduos foram randomizados para a nitazoxanida), nossos pacientes pareceram ter uma boa taxa de resposta - tão boa, na verdade, que pensamos que a nitazoxanida pode ser um medicamento melhor para tratar esta infecção do que o metronidazol ou a vancomicina.