Współczujące stosowanie nitazoksanidu w leczeniu zakażenia Clostridium Difficile

Clostridium difficile jest główną przyczyną biegunki szpitalnej związanej z antybiotykoterapią. Jest to wyniszczający stan ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, która może wynosić około 2-3%. W ciągu ostatnich dwóch lat nastąpił ogromny wzrost zachorowań na tę chorobę w Centrum Medycznym VA, podobnie jak w innych szpitalach w całych Stanach Zjednoczonych.

Obecnie zalecaną terapią tego schorzenia jest metronidazol podawany doustnie. Około 15-20% pacjentów nie reaguje na początkową terapię metronidazolem, a kolejne 20% nawraca po leczeniu. Nawroty można leczyć innym kursem metronidazolu; około połowa zareaguje na tę terapię. Niepowodzenia leczy się doustną wankomycyną, ale ten lek ma również wskaźnik niepowodzeń wynoszący 10-20%. Obecnie nie ma innej akceptowanej terapii (chociaż niektóre artykuły w literaturze faworyzują wankomycynę z połkniętymi bakteriami z łagodnych gatunków). Ponadto istnieje duże ryzyko pojawienia się opornych bakterii, gdy hospitalizowani pacjenci są leczeni doustną wankomycyną.

Nitazoksanid jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który jest sprzedawany w USA i jest szeroko stosowany na całym świecie w leczeniu chorób pasożytniczych przewodu pokarmowego; kilka milionów dzieci było leczonych tym lekiem w ciągu ostatniej dekady. Nitazoksanid został zatwierdzony jako środek przeciwpierwotniaczy do podawania doustnego dzieciom w wieku od 1 do 11 lat z biegunką. Lek działa poprzez zakłócanie beztlenowych szlaków metabolicznych i wykazano, że ma doskonałą aktywność in vitro przeciwko C. difficile. Postawiliśmy hipotezę, że lek ten jest zarówno bezpieczny, jak i skuteczny jako alternatywa u pacjentów z biegunką wywołaną przez C. difficile. IRB zatwierdziła protokół podwójnie ślepej próby w celu porównania metronidazolu z nitazoksanidem i jak dotąd leczyliśmy łącznie 16 pacjentów w ramach tego protokołu.

W naszym zatwierdzonym przez IRB badaniu z podwójnie ślepą próbą (zgodnie z projektem dwie trzecie badanych zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej nitazoksanid) nasi pacjenci wykazali się dobrym odsetkiem odpowiedzi – tak dobrym, że uważamy, że nitazoksanid może być lepszym lekiem do leczenia tej infekcji niż metronidazol lub wankomycyna.