Mitfühlende Verwendung von Nitazoxanid zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen

Clostridium difficile ist die Hauptursache für nosokomiale Durchfallerkrankungen im Zusammenhang mit einer Antibiotikatherapie. Dies ist ein schwächender Zustand mit erheblicher Morbidität und einer Mortalität, die bei etwa 2-3 % liegen kann. In den letzten zwei Jahren gab es im VA Medical Center eine enorme Zunahme dieser Krankheit, ebenso wie in anderen Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten.

Die derzeit empfohlene Therapie für diesen Zustand ist Metronidazol, oral verabreicht. Etwa 15–20 % der Patienten sprechen nicht auf die Initialtherapie mit Metronidazol an, und weitere 20 % erleiden nach der Behandlung einen Rückfall. Schübe können mit einem weiteren Metronidazol-Zyklus behandelt werden; etwa die Hälfte spricht auf diese Therapie an. Die Misserfolge werden mit oralem Vancomycin behandelt, aber auch dieses Medikament hat eine Misserfolgsrate von 10–20 %. Gegenwärtig gibt es keine andere anerkannte Therapie (obwohl einige Artikel in der Literatur Vancomycin mit aufgenommenen Bakterien gutartiger Arten bevorzugen). Darüber hinaus besteht ein starkes Risiko für das Auftreten resistenter Bakterien, wenn Krankenhauspatienten mit oralem Vancomycin behandelt werden.

Nitazoxanid ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das in den USA vermarktet wird und weltweit zur Behandlung von parasitären Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts eingesetzt wird. Mehrere Millionen Kinder wurden in den letzten zehn Jahren mit diesem Medikament behandelt. Nitazoxanid ist als Antiprotozoenmittel zur oralen Verabreichung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 11 Jahren mit Durchfall zugelassen. Das Medikament wirkt, indem es in anaerobe Stoffwechselwege eingreift, und es hat sich gezeigt, dass es in vitro eine ausgezeichnete Aktivität gegen C. difficile aufweist. Wir stellten die Hypothese auf, dass dieses Medikament als Alternative bei Patienten mit durch C. difficile verursachter Durchfallerkrankung sowohl sicher als auch wirksam ist. Das IRB genehmigte ein Doppelblindprotokoll zum Vergleich von Metronidazol mit Nitazoxanid, und wir haben bisher insgesamt 16 Patienten im Rahmen dieses Protokolls behandelt.

In unserer vom IRB genehmigten Doppelblindstudie (durch Design wurden zwei Drittel der Probanden randomisiert Nitazoxanid zugeteilt) schienen unsere Patienten eine gute Ansprechrate zu haben – so gut, dass wir glauben, dass Nitazoxanid es sein könnte ein besseres Medikament zur Behandlung dieser Infektion als Metronidazol oder Vancomycin.