Uso compasivo de nitazoxanida para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile

Clostridium difficile es la principal causa de enfermedad diarreica nosocomial asociada con la terapia con antibióticos. Esta es una condición debilitante con una morbilidad sustancial y una mortalidad que puede rondar el 2-3%. Ha habido un enorme aumento de esta enfermedad en el Centro Médico VA durante los últimos dos años, al igual que ha ocurrido en otros hospitales de los Estados Unidos.

La terapia actualmente recomendada para esta condición es metronidazol, administrado por vía oral. Alrededor del 15-20% de los pacientes no responden a la terapia inicial con metronidazol y otro 20% recaen después del tratamiento. Las recaídas pueden tratarse con otro curso de metronidazol; aproximadamente la mitad responderá a esta terapia. Los fracasos se tratan con vancomicina oral, pero este fármaco también tiene una tasa de fracaso del 10-20%. Actualmente, no existe otra terapia aceptada (aunque algunos artículos en la literatura favorecen la vancomicina con bacterias ingeridas de especies benignas). Además, existe un fuerte riesgo de aparición de bacterias resistentes cuando los pacientes hospitalizados son tratados con vancomicina oral.

La nitazoxanida es un medicamento aprobado por la FDA que se comercializa en los EE. UU. y se ha utilizado ampliamente en todo el mundo para tratar enfermedades parasitarias del tracto gastrointestinal; varios millones de niños han sido tratados con este fármaco durante la última década. La nitazoxanida ha sido aprobada como agente antiprotozoario para administración oral en pacientes pediátricos, de 1 a 11 años de edad, con diarrea. El fármaco actúa interfiriendo con las vías metabólicas anaerobias y se ha demostrado que tiene una excelente actividad in vitro contra C. difficile. Presumimos que este fármaco era seguro y eficaz como alternativa en pacientes con enfermedad diarreica causada por C. difficile. El IRB aprobó un protocolo doble ciego para comparar metronidazol con nitazoxanida, y hasta ahora hemos tratado un total de 16 pacientes bajo este protocolo.

En nuestro estudio doble ciego aprobado por el IRB (por diseño, dos tercios de los sujetos han sido asignados al azar a la nitazoxanida), nuestros pacientes parecen tener una buena tasa de respuesta, tan buena, de hecho, que pensamos que la nitazoxanida puede ser un medicamento mejor para tratar esta infección que el metronidazol o la vancomicina.