クロストリジウム・ディフィシル感染症の治療のためのニタゾキサニドの思いやりのある使用

クロストリジウム・ディフィシルは、抗生物質療法に関連する院内下痢症の主な原因です。 これはかなりの罹患率と約 2 ～ 3% の死亡率を伴う衰弱状態です。 米国中の他の病院で発生したのと同じように、過去 2 年間に VA 医療センターでこの病気が大幅に増加しています。

この状態に対して現在推奨されている治療法は、メトロニダゾールの経口投与です。 約 15 ～ 20% の患者がメトロニダゾールによる初期治療に反応せず、治療後に別の 20% が再発します。 再発はメトロニダゾールの別のコースで治療することができます。約半分がこの療法に反応します。 失敗は経口バンコマイシンで治療されますが、この薬も10～20%の失敗率があります。 現在のところ、他に受け入れられている治療法はありません (ただし、良性の種から摂取されたバクテリアを含むバンコマイシンを支持する文献がいくつかあります)。 さらに、入院患者が経口バンコマイシンで治療される場合、耐性菌の出現に対する強いリスクがあります。

ニタゾキサニドは、米国で販売されている FDA 承認薬であり、胃腸管の寄生虫疾患を治療するために世界中で広く使用されています。過去 10 年間で、数百万人の子供がこの薬で治療されてきました。 ニタゾキサニドは、1 歳から 11 歳までの下痢のある小児患者に経口投与するための抗原虫剤として承認されています。 この薬物は、嫌気性代謝経路を妨害することによって作用し、C. difficile に対して優れた in vitro 活性を有することが示されています。 この薬は、C. difficile による下痢性疾患の患者の代替薬として安全かつ有効であるという仮説を立てました。 IRB は、メトロニダゾールとニタゾキサニドを比較するための二重盲検プロトコルを承認し、これまでにこのプロトコルの下で合計 16 人の患者を治療しました。

IRB が承認した二重盲検試験 (意図的に、被験者の 3 分の 2 がニタゾキサニドに無作為に割り付けられています) では、患者の反応率は良好であるように見えました。メトロニダゾールやバンコマイシンよりも優れた感染症治療薬です。