Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dynamického sezení na invalidním vozíku na spasticitu a funkční mobilitu u dětí

15. září 2014 aktualizováno: Michael E. Hahn, Montana State University

Dětská mozková obrna (DMO) je nedegenerativní neuromuskulární onemocnění, které může existovat při narození nebo se může objevit jako následek narození. Kvůli poškození jedné nebo více částí mozku, které řídí pohyb, postižené dítě nemůže normálně ovládat své svaly. Prevalence CP je celosvětově podobná, s výraznou závažností v nerozvinutých zemích kvůli špatným zdravotním a finančním podmínkám.

Měl by být proveden výzkum s cílem nalézt metody lékařské léčby, které by postiženým dětem umožnily zachovat nebo znovu získat muskuloskeletální funkčnost. Mnoho dětí postižených CP tráví většinu svých dnů omezených na pevný invalidní vozík; omezující svalový a kognitivní vývoj, což ztěžuje interakci s jejich prostředím. Mezera, kterou má tato studie řešit, je určit, zda invalidní vozík, který je založen na dynamice lidské anatomie, může umožnit lepší funkci a zároveň být adaptivní na individuální růst a vývoj. V současné době je u komerčních invalidních vozíků k dispozici velmi málo dynamických schopností, které by tuto mobilitu umožňovaly.

Systém dynamického invalidního vozíku byl nedávno navržen a v křesle byl testován malý vzorek zdravých dětí. Předpokládá se, že díky použití tohoto nového designu invalidního vozíku bude u dětí s CP dosaženo významného zvýšení funkční mobility.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétně se očekává, že se zvýší rozsah pohybu a funkční pohyblivost v kyčelních, kolenních a hlezenních kloubech, sníží se mimovolní spasticita ve svalstvu střední a dolní části těla a posílí se samostatná denní funkce u dětí s CP. . Úspěch těchto stavů výrazně ovlivní interakci dítěte s okolním prostředím, zachování neuromuskulární funkce a poskytnutí zvýšené mobility pro koordinovaný vývoj v dětství.

Tento výzkum bude velkým přínosem pro děti s CP, avšak děti s jinými neuromuskulárními onemocněními by také měly mít prospěch ze zjištění této počáteční studie. Konkrétně, přímé zdravotní přínosy budou zahrnovat zvýšený rozsah pohybu kloubů, snížení spasticity, lepší kognitivní vývoj a svalovou koordinaci. Koncept tohoto nového designu invalidního vozíku by mohl být aplikován v tuzemsku do jednoho roku od dokončení projektu. Bude-li tato počáteční studie financována, povede k následnému dvouletém projektu, který by se zaměřil na proveditelnost rozšíření cílové populace tak, aby zahrnovala děti v nedostatečně zastoupených oblastech ve Spojených státech a v rozvojových zemích.

Do této studie bude přijato dvacet dětí (4-12 let) s CP z okolní komunity a většího regionu Rocky Mountain. Studijní dobrovolníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (s použitím nového dynamického systému sezení), nebo do kontrolní skupiny (s použitím standardních, nejmodernějších nedynamických systémů židlí). Souhlas bude získán od každého dítěte a jeho rodičů/zákonných zástupců. Studie se bude skládat z laboratorního sezení před křeslem, adaptačního období křesla pod dohledem (včetně laboratorního sezení uprostřed) a následného laboratorního sezení. Laboratorní sezení před předsedáním, v polovině a navazující laboratorní sezení se bude skládat ze série kognitivních/komunikativních testů, testů jemné motoriky a funkčních dovedností. Vyhodnocení těchto testů provedou fyzioterapeuti, terapeuti z povolání a logopedi. Efekt invalidního vozíku bude testován na významné zlepšení kloubního rozsahu pohybu, svalové spasticity a tonusu a nezávislé funkčnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastická mozková obrna
  • Vyžaduje invalidní vozík pro mobilitu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze reagovat na příkazy klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kloubní rozsah pohybu
Svalová spasticita
Hodnocení funkční kapacity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit