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动态轮椅就座对儿童痉挛和功能活动的影响

2014年9月15日 更新者:Michael E. Hahn、Montana State University

脑瘫 (CP) 是一种非退行性神经肌肉疾病,可以在出生时存在或因出生而发生。 由于控制运动的大脑一个或多个部分受损,受影响的儿童无法正常控制他或她的肌肉。 CP 的患病率在世界范围内是相似的,由于健康和经济状况不佳,在不发达国家中尤为严重。

应进行研究以寻找药物治疗方法,使受影响的儿童能够维持或恢复肌肉骨骼功能。 许多患有 CP 的儿童大部分时间都只能坐在刚性轮椅上;限制肌肉和认知发展,使其难以与环境互动。 本研究要解决的问题是确定基于人体解剖学动力学的轮椅是否可以增强功能,同时适应个人的成长和发展。 目前,商用轮椅几乎没有动态能力来实现这种机动性。

最近设计了一个动态轮椅系统,一小部分身体健全的儿童已经在轮椅上进行了测试。 据推测,通过使用这种新颖的轮椅设计,脑瘫患儿的功能活动能力将显着提高。

研究概览

地位

完全的

详细说明

具体而言,预计 CP 儿童的髋关节、膝关节和踝关节的运动范围和功能活动度将增加,中下半身肌肉组织的不自主痉挛将减少,独立日常功能将得到增强. 这些条件的成功将极大地影响儿童与周围环境的互动,维持神经肌肉功能并为整个童年时期的协调发展提供增强的活动能力。

这项研究将为患有 CP 的儿童带来巨大的好处,但是患有其他神经肌肉疾病的儿童也应该从这项初步研究的结果中受益。 具体而言,直接的健康益处将包括增加关节活动范围、减少痉挛、增强认知发展和肌肉协调。 这种新颖的轮椅设计概念可在项目完成后一年内在国内应用。 如果获得资助,这项初步研究将导致随后的两年项目,该项目将侧重于扩大目标人群以包括美国和发展中国家代表性不足地区的儿童的可行性。

将从周围社区和更大的落基山脉地区招募 20 名患有 CP 的儿童(4-12 岁)进行这项研究。 研究志愿者将被随机分配到实验组(使用新的动态座椅系统)或对照组(使用标准的、最先进的非动态座椅系统)。 将征得每个孩子及其父母/监护人的同意。 该研究将包括主席前实验室会议、受监督的主席适应期(包括中途实验室会议)和后续实验室会议。 主席前、中途和后续实验室会议将包括一系列认知/交流、精细运动和功能技能测试。 这些测试的评估将由物理、职业和言语治疗师进行。 将测试轮椅效应在关节活动范围、肌肉痉挛和张力以及独立功能方面的显着改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Epicenter Therapy Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 痉挛性脑瘫
  • 需要轮椅行动

排除标准:

  • 无法响应临床评估命令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
关节活动范围
肌肉痉挛
功能能力评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael E. Hahn, PhD、Montana State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月23日

首次发布 (估计)

2006年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月15日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSU_Thrasher

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