Effekter af dynamisk kørestolssæder på spasticitet og funktionel mobilitet hos børn
Cerebral parese (CP) er en ikke-degenerativ neuromuskulær sygdom, der kan eksistere ved eller opstå som følge af fødslen. På grund af skader på en eller flere dele af hjernen, der styrer bevægelse, kan et berørt barn ikke kontrollere sine muskler normalt. Forekomsten af CP er ens på verdensplan, med udtalt sværhedsgrad i underudviklede lande på grund af dårligt helbred og økonomiske forhold.
Der bør udføres forskning for at finde metoder til medicinsk behandling for at give berørte børn mulighed for at bevare eller genvinde muskuloskeletale funktionalitet. Mange børn, der er ramt af CP, tilbringer meget af deres dage begrænset til en stiv kørestol; begrænser den muskulære og kognitive udvikling, hvilket gør det vanskeligt at interagere med deres omgivelser. Kløften, der skal adresseres af denne undersøgelse, er at afgøre, om en kørestol, der er baseret på dynamikken i menneskets anatomi, kan tillade forbedret funktion, samtidig med at den er tilpasset individuel vækst og udvikling. På nuværende tidspunkt er der meget lidt dynamisk kapacitet tilgængelig i kommercielle kørestole for at tillade denne mobilitet.
Et dynamisk kørestolssystem blev for nylig designet, og et lille udsnit af raske børn er blevet testet i stolen. Det er en hypotese, at der vil opnås betydelige stigninger i funktionel mobilitet hos børn med CP ved brug af dette nye kørestolsdesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt forventes det, at bevægeligheden og funktionel mobilitet i hofte-, knæ- og ankelled vil øges, ufrivillig spasticitet i muskulaturen i mellem- og underkroppen vil blive reduceret, og den uafhængige daglige funktion vil blive forbedret hos børn med CP . Succesen af disse tilstande vil i høj grad påvirke barnets interaktion med det omgivende miljø, opretholde neuromuskulær funktion og give øget mobilitet til koordineret udvikling gennem barndommen.
Denne forskning vil give store fordele for børn med CP, men børn med andre neuromuskulære tilstande bør også drage fordel af resultaterne af denne indledende undersøgelse. Specifikt vil de direkte sundhedsmæssige fordele omfatte øget leds bevægelighed, reduktion af spasticitet, forbedret kognitiv udvikling og muskelkoordination. Konceptet med dette nye kørestolsdesign kunne anvendes indenlandsk inden for et år efter projektets afslutning. Hvis den finansieres, vil denne indledende undersøgelse føre til et efterfølgende projekt på to år, som vil fokusere på muligheden for at udvide målgruppen til at omfatte børn i underrepræsenterede områder i USA og i udviklingslande.
Tyve børn (4-12 år) med CP vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra det omgivende samfund og større Rocky Mountain-region. Undersøgelsens frivillige vil blive tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel gruppe (ved hjælp af nyt dynamisk siddesystem) eller en kontrolgruppe (ved hjælp af standard, state of the art ikke-dynamiske stolesystemer). Der vil blive indhentet samtykke fra hvert barn og deres forældre/værger. Undersøgelsen vil bestå af en præ-stol laboratoriesession, en superviseret stoletilpasningsperiode (inklusive en midtvejs laboratoriesession) og en opfølgende laboratoriesession. Præ-stolen, midtvejs og opfølgende laboratoriesessioner vil bestå af en række kognitive/kommunikative, finmotoriske og funktionelle færdighedstests. Evaluering af disse tests vil blive udført af fysioterapeuter, ergoterapeuter og taleterapeuter. Kørestolseffekten vil blive testet for væsentlig forbedring af ledbevægelser, muskelspasticitet og tonus og uafhængig funktionalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Epicenter Therapy Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk cerebral parese
- Kræver kørestol for mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at reagere på kliniske evalueringskommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fælles bevægelsesområde
|
|
Muskelspasticitet
|
|
Funktionel kapacitetsvurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSU_Thrasher
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .