Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dynamisk rullstolssittning på spasticitet och funktionell rörlighet hos barn

15 september 2014 uppdaterad av: Michael E. Hahn, Montana State University

Cerebral pares (CP) är en icke-degenerativ neuromuskulär sjukdom som kan existera vid eller uppstå som ett resultat av födseln. På grund av skador på en eller flera delar av hjärnan som styr rörelser kan ett drabbat barn inte kontrollera sina muskler normalt. Prevalensen av CP är liknande över hela världen, med uttalad svårighetsgrad i underutvecklade länder på grund av dålig hälsa och ekonomiska förhållanden.

Forskning bör bedrivas för att hitta medicinska behandlingsmetoder för att låta drabbade barn bibehålla eller återfå muskuloskeletala funktionalitet. Många barn som drabbats av CP tillbringar en stor del av sina dagar begränsade till en stel rullstol; begränsar den muskulära och kognitiva utvecklingen, vilket gör det svårt att interagera med sin omgivning. Klyftan som denna studie ska åtgärda är att avgöra om en rullstol som är baserad på den mänskliga anatomins dynamik kan tillåta förbättrad funktion, samtidigt som den är anpassningsbar till individuell tillväxt och utveckling. För närvarande finns det mycket lite dynamisk kapacitet tillgänglig i kommersiella rullstolar för att möjliggöra denna rörlighet.

Ett dynamiskt rullstolssystem designades nyligen och ett litet urval av arbetsföra barn har testats i stolen. Det antas att betydande ökningar i funktionell rörlighet kommer att uppnås hos barn med CP genom att använda denna nya rullstolsdesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Specifikt förväntas det att rörelseomfång och funktionell rörlighet i höft-, knä- och ankelleder kommer att öka, ofrivillig spasticitet i muskulaturen i mellersta och underkroppen kommer att minska och den oberoende dagliga funktionen kommer att förbättras hos barn med CP . Framgången för dessa tillstånd kommer i hög grad att påverka barnets interaktion med den omgivande miljön, bibehålla neuromuskulär funktion och ge ökad rörlighet för koordinerad utveckling genom barndomen.

Denna forskning kommer att ge stora fördelar för barn med CP, men barn med andra neuromuskulära tillstånd bör också dra nytta av resultaten av denna första studie. Specifikt kommer de direkta hälsofördelarna att inkludera ökad ledrörelseomfång, minskning av spasticitet, förbättrad kognitiv utveckling och muskelkoordination. Konceptet med denna nya rullstolsdesign skulle kunna tillämpas på hemmaplan inom ett år efter projektets slutförande. Om den finansieras kommer denna första studie att leda till ett efterföljande projekt på två år, som skulle fokusera på möjligheten att bredda målpopulationen till att inkludera barn i underrepresenterade områden i USA och i utvecklingsländer.

Tjugo barn (4-12 år) med CP kommer att rekryteras för denna studie från det omgivande samhället och större Rocky Mountain-regionen. Studievolontärerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en experimentgrupp (med nytt dynamiskt sittsystem) eller en kontrollgrupp (med standard, toppmoderna icke-dynamiska stolsystem). Samtycke kommer att erhållas från varje barn och deras föräldrar/vårdnadshavare. Studien kommer att bestå av en laborationssession före ordförande, en övervakad anpassningsperiod för stolen (inklusive en halvvägs laboration) och en uppföljande laborationssession. Förordförande, halvvägs och uppföljande laborationer kommer att bestå av en serie kognitiva/kommunikativa, finmotoriska och funktionella färdighetstest. Utvärdering av dessa tester kommer att utföras av fysioterapeuter, arbetsterapeuter och logopeder. Rullstolseffekten kommer att testas för avsevärd förbättring av ledens rörelseomfång, muskelspasticitet och tonus samt oberoende funktionalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spastisk cerebral pares
  • Kräver rullstol för rörlighet

Exklusions kriterier:

  • Kan inte svara på kliniska utvärderingskommandon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ledens rörelseomfång
Muskelspasticitet
Bedömningar av funktionskapacitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2006

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSU_Thrasher

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares, spastisk

Kliniska prövningar på Dynamiskt sittsystem för rullstol

3
Prenumerera