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Effetti della seduta dinamica su sedia a rotelle sulla spasticità e sulla mobilità funzionale nei bambini

15 settembre 2014 aggiornato da: Michael E. Hahn, Montana State University

La paralisi cerebrale (CP) è una malattia neuromuscolare non degenerativa che può esistere o verificarsi a seguito della nascita. A causa del danno a una o più parti del cervello che controllano il movimento, un bambino affetto non può controllare normalmente i propri muscoli. La prevalenza della CP è simile in tutto il mondo, con una pronunciata gravità nei paesi sottosviluppati a causa delle cattive condizioni di salute e finanziarie.

La ricerca dovrebbe essere condotta per trovare metodi di trattamento medico che consentano ai bambini affetti di mantenere o recuperare la funzionalità muscoloscheletrica. Molti bambini affetti da PC trascorrono gran parte delle loro giornate limitati su una sedia a rotelle rigida; limitando lo sviluppo muscolare e cognitivo, rendendo difficile l'interazione con l'ambiente. Il divario che deve essere affrontato da questo studio è determinare se una sedia a rotelle basata sulla dinamica dell'anatomia umana può consentire una funzione migliorata, pur essendo adattabile alla crescita e allo sviluppo individuali. Al momento, nelle sedie a rotelle commerciali sono disponibili pochissime capacità dinamiche per consentire questa mobilità.

Recentemente è stato progettato un sistema dinamico di sedia a rotelle e un piccolo campione di bambini normodotati è stato testato sulla sedia. Si ipotizza che nei bambini con PC si otterranno aumenti significativi della mobilità funzionale dall'uso di questo nuovo design della sedia a rotelle.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In particolare, si prevede che l'ampiezza di movimento e la mobilità funzionale delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia aumenteranno, la spasticità involontaria nella muscolatura della parte centrale e inferiore del corpo sarà ridotta e la funzione quotidiana indipendente sarà migliorata nei bambini con PC . Il successo di queste condizioni influenzerà notevolmente l'interazione del bambino con l'ambiente circostante, mantenendo la funzione neuromuscolare e fornendo una maggiore mobilità per uno sviluppo coordinato durante l'infanzia.

Questa ricerca porterà grandi benefici per i bambini con CP, tuttavia anche i bambini con altre condizioni neuromuscolari dovrebbero beneficiare dei risultati di questo studio iniziale. Nello specifico, i benefici diretti per la salute includeranno un aumento della mobilità articolare, la riduzione della spasticità, un miglioramento dello sviluppo cognitivo e della coordinazione muscolare. Il concetto di questo nuovo design della sedia a rotelle potrebbe essere applicato a livello nazionale entro un anno dal completamento del progetto. Se finanziato, questo studio iniziale porterà a un successivo progetto di due anni, che si concentrerà sulla fattibilità di ampliare la popolazione target per includere i bambini nelle aree sottorappresentate negli Stati Uniti e nei paesi in via di sviluppo.

Venti bambini (4-12 anni) con PC saranno reclutati per questo studio dalla comunità circostante e dalla regione delle Montagne Rocciose. I volontari dello studio verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (utilizzando il nuovo sistema di seduta dinamico) o un gruppo di controllo (utilizzando sistemi di sedia non dinamici standard e all'avanguardia). Il consenso sarà ottenuto da ciascun minore e dai suoi genitori/tutori. Lo studio consisterà in una sessione di laboratorio pre-presidenza, un periodo di adattamento alla presidenza supervisionato (inclusa una sessione di laboratorio intermedia) e una sessione di laboratorio di follow-up. Le sessioni di laboratorio pre-chair, mid-way e follow up consisteranno in una serie di test di abilità cognitivo/comunicativa, motoria fine e funzionale. La valutazione di questi test sarà condotta da fisioterapisti, occupazionali e logopedisti. L'effetto della sedia a rotelle sarà testato per il miglioramento significativo della mobilità articolare, della spasticità e del tono muscolare e della funzionalità indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale spastica
  • Richiede sedia a rotelle per la mobilità

Criteri di esclusione:

  • Incapace di rispondere ai comandi di valutazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gamma articolare di movimento
Spasticità muscolare
Valutazioni della capacità funzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSU_Thrasher

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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