Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dynamisk rullestolsitting på spastisitet og funksjonell mobilitet hos barn

15. september 2014 oppdatert av: Michael E. Hahn, Montana State University

Cerebral parese (CP) er en ikke-degenerativ nevromuskulær sykdom som kan eksistere ved eller oppstå som et resultat av fødsel. På grunn av skade på en eller flere deler av hjernen som kontrollerer bevegelse, kan ikke et berørt barn kontrollere musklene sine normalt. Prevalensen av CP er lik over hele verden, med uttalt alvorlighetsgrad i underutviklede land på grunn av dårlig helse og økonomiske forhold.

Det bør utføres forskning for å finne metoder for medisinsk behandling for å la berørte barn opprettholde eller gjenvinne muskel- og skjelettfunksjonalitet. Mange barn som er rammet av CP, tilbringer store deler av dagene begrenset til en stiv rullestol; begrenser muskel- og kognitiv utvikling, noe som gjør det vanskelig å samhandle med omgivelsene. Gapet som skal adresseres av denne studien er å avgjøre om en rullestol som er basert på dynamikken i menneskelig anatomi kan tillate forbedret funksjon, samtidig som den er tilpasset individuell vekst og utvikling. For tiden er det svært lite dynamisk kapasitet tilgjengelig i kommersielle rullestoler for å tillate denne mobiliteten.

Et dynamisk rullestolsystem ble nylig designet og et lite utvalg av funksjonsfriske barn har blitt testet i stolen. Det antas at betydelig økning i funksjonell mobilitet vil bli oppnådd hos barn med CP ved bruk av denne nye rullestoldesignen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt forventes det at bevegelsesutslag og funksjonell mobilitet i hofte-, kne- og ankelledd vil øke, ufrivillig spastisitet i muskulaturen i midt- og underkroppen vil bli redusert, og den uavhengige daglige funksjonen vil bli forbedret hos barn med CP . Suksessen til disse tilstandene vil i stor grad påvirke barnets interaksjon med omgivelsene, opprettholde nevromuskulær funksjon og gi økt mobilitet for koordinert utvikling gjennom barndommen.

Denne forskningen vil gi store fordeler for barn med CP, men barn med andre nevromuskulære tilstander bør også dra nytte av funnene fra denne første studien. Spesifikt vil de direkte helsefordelene inkludere økt bevegelsesområde i leddene, reduksjon av spastisitet, forbedret kognitiv utvikling og muskelkoordinasjon. Konseptet med denne nye rullestoldesignen kan brukes innenlands innen ett år etter at prosjektet er fullført. Hvis den finansieres, vil denne innledende studien føre til et påfølgende prosjekt på to år, som vil fokusere på muligheten for å utvide målgruppen til å inkludere barn i underrepresenterte områder i USA og i utviklingsland.

Tjue barn (4-12 år) med CP vil bli rekruttert til denne studien fra det omkringliggende samfunnet og større Rocky Mountain-regionen. Studiefrivillige vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe (ved bruk av nytt dynamisk sittesystem), eller en kontrollgruppe (ved bruk av standard, toppmoderne ikke-dynamiske stolsystemer). Samtykke vil innhentes fra hvert barn og deres foreldre/foresatte. Studien vil bestå av en pre-stollaboratorieøkt, en overvåket stoltilpasningsperiode (inkludert en halvveis laboratorieøkt) og en oppfølgingslaboratorieøkt. Pre-stolen, midtveis og oppfølgingslaboratorieøktene vil bestå av en serie kognitive/kommunikative, finmotoriske og funksjonelle ferdighetsprøver. Evaluering av disse testene vil bli utført av fysioterapeuter, ergoterapeuter og logopeder. Rullestoleffekten vil bli testet for betydelig forbedring i leddets bevegelsesområde, muskelspastisitet og tonus, og uavhengig funksjonalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spastisk cerebral parese
  • Krever rullestol for mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke svare på kliniske evalueringskommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ledds bevegelsesområde
Muskelspastisitet
Funksjonell kapasitetsvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSU_Thrasher

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Kliniske studier på Dynamisk rullestolsetesystem

3
Abonnere