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Efectos del asiento dinámico en silla de ruedas sobre la espasticidad y la movilidad funcional en niños

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Michael E. Hahn, Montana State University

La parálisis cerebral (PC) es una enfermedad neuromuscular no degenerativa que puede existir o ocurrir como resultado del nacimiento. Debido al daño en una o más partes del cerebro que controlan el movimiento, un niño afectado no puede controlar sus músculos con normalidad. La prevalencia de PC es similar en todo el mundo, con una gravedad pronunciada en los países subdesarrollados debido a las malas condiciones financieras y de salud.

Se deben realizar investigaciones para encontrar métodos de tratamiento médico que permitan a los niños afectados mantener o recuperar la funcionalidad musculoesquelética. Muchos niños afectados con parálisis cerebral pasan gran parte de sus días restringidos a una silla de ruedas rígida; limitando el desarrollo muscular y cognitivo, dificultando la interacción con su entorno. La brecha que debe abordar este estudio es determinar si una silla de ruedas que se basa en la dinámica de la anatomía humana puede permitir una función mejorada, mientras se adapta al crecimiento y desarrollo individual. En la actualidad, hay muy poca capacidad dinámica disponible en las sillas de ruedas comerciales para permitir esta movilidad.

Recientemente se diseñó un sistema de silla de ruedas dinámica y se probó en la silla una pequeña muestra de niños sin discapacidad. Se plantea la hipótesis de que se lograrán aumentos significativos en la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral a partir del uso de este novedoso diseño de silla de ruedas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Específicamente, se espera que aumente el rango de movimiento y la movilidad funcional en las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo, se reduzca la espasticidad involuntaria en la musculatura de la parte media e inferior del cuerpo y se mejore la función diaria independiente en niños con parálisis cerebral. . El éxito de estas condiciones influirá en gran medida en la interacción del niño con el entorno que lo rodea, manteniendo la función neuromuscular y brindando una mayor movilidad para un desarrollo coordinado durante la niñez.

Esta investigación traerá grandes beneficios para los niños con parálisis cerebral; sin embargo, los niños con otras afecciones neuromusculares también deberían beneficiarse de los hallazgos de este estudio inicial. Específicamente, los beneficios directos para la salud incluirán un mayor rango de movimiento de las articulaciones, reducción de la espasticidad, desarrollo cognitivo mejorado y coordinación muscular. El concepto de este novedoso diseño de silla de ruedas podría aplicarse a nivel nacional dentro del año posterior a la finalización del proyecto. Si se financia, este estudio inicial dará lugar a un proyecto posterior de dos años, que se centrará en la viabilidad de ampliar la población objetivo para incluir niños en áreas subrepresentadas dentro de los Estados Unidos y en países en desarrollo.

Veinte niños (4-12 años) con parálisis cerebral serán reclutados para este estudio de la comunidad circundante y de la región de las Montañas Rocosas. Los voluntarios del estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (usando un nuevo sistema de asientos dinámicos) o a un grupo de control (usando sistemas de sillas no dinámicos estándar y de última generación). Se obtendrá el consentimiento de cada niño y sus padres/tutores. El estudio consistirá en una sesión de laboratorio previa a la cátedra, un período de adaptación de la cátedra supervisada (que incluye una sesión de laboratorio intermedia) y una sesión de laboratorio de seguimiento. Las sesiones de laboratorio previas, intermedias y de seguimiento consistirán en una serie de pruebas de habilidades cognitivas/comunicativas, motrices finas y funcionales. La evaluación de estas pruebas será realizada por terapeutas físicos, ocupacionales y del habla. El efecto de la silla de ruedas se probará para una mejora significativa en el rango de movimiento de las articulaciones, la espasticidad y el tono muscular, y la funcionalidad independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral espástica
  • Requiere silla de ruedas para movilidad

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de responder a los comandos de evaluación clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Rango de movimiento articular
Espasticidad muscular
Evaluaciones de capacidad funcional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSU_Thrasher

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral Espástica

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