- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00306761
Dynaamisen pyörätuolin istuvuuden vaikutukset lasten spastisuuteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen
Aivohalvaus (CP) on ei-rappeuttava hermo-lihassairaus, joka voi esiintyä syntymän yhteydessä tai sen seurauksena. Yhden tai useamman liikettä ohjaavan aivojen osan vaurioitumisen vuoksi sairastunut lapsi ei voi hallita lihaksiaan normaalisti. CP:n esiintyvyys on samanlainen maailmanlaajuisesti, ja se on huomattavan vakavia alikehittyneissä maissa huonon terveyden ja taloudellisen tilanteen vuoksi.
Tutkimuksia tulisi tehdä sellaisten lääketieteellisten hoitomenetelmien löytämiseksi, joiden avulla sairaat lapset voivat säilyttää tai palauttaa tuki- ja liikuntaelimistön toimintakykynsä. Monet CP-potilaat viettävät suuren osan päivästään jäykässä pyörätuolissa; rajoittaa lihasten ja kognitiivista kehitystä, mikä vaikeuttaa vuorovaikutusta ympäristönsä kanssa. Tässä tutkimuksessa korjattava aukko on määrittää, voiko ihmisen anatomian dynamiikkaan perustuva pyörätuoli mahdollistaa tehostetun toiminnan, samalla kun se mukautuu yksilön kasvuun ja kehitykseen. Tällä hetkellä kaupallisissa pyörätuoleissa on hyvin vähän dynaamisia mahdollisuuksia tämän liikkuvuuden mahdollistamiseksi.
Äskettäin suunniteltiin dynaaminen pyörätuolijärjestelmä, ja pieni näyte työkykyisiä lapsia on testattu tuolissa. Oletuksena on, että tämän uudenlaisen pyörätuolimallin käyttö lisää merkittävästi toiminnallista liikkuvuutta lapsilla, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti on odotettavissa, että lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten liikerajat ja toiminnallinen liikkuvuus lisääntyvät, keski- ja alavartalon lihaksiston tahaton spastisuus vähenee ja itsenäiset päivittäiset toiminnot paranevat CP-potilailla. . Näiden tilojen onnistuminen vaikuttaa suuresti lapsen vuorovaikutukseen ympäröivän ympäristön kanssa, ylläpitäen hermo-lihastoimintaa ja lisäämällä liikkuvuutta koordinoituun kehitykseen lapsuuden ajan.
Tämä tutkimus tuo suuria etuja lapsille, joilla on CP, mutta myös lasten, joilla on muita hermo-lihassairauksia, pitäisi hyötyä tämän alustavan tutkimuksen tuloksista. Erityisesti suoria terveyshyötyjä ovat lisääntynyt nivelten liikerata, spastisuuden väheneminen, lisääntynyt kognitiivinen kehitys ja lihasten koordinaatio. Tämän uudenlaisen pyörätuolisuunnittelun konseptia voitaisiin soveltaa kotimaassa vuoden kuluessa projektin päättymisestä. Jos tämä ensimmäinen tutkimus rahoitetaan, se johtaa myöhempään kaksivuotiseen hankkeeseen, jossa keskitytään mahdollisuuteen laajentaa kohdeväestöä niin, että se kattaa myös lapset aliedustetuilla alueilla Yhdysvalloissa ja kehitysmaissa.
Kaksikymmentä lasta (4-12 vuotta), joilla on CP, rekrytoidaan tähän tutkimukseen ympäröivästä yhteisöstä ja suuremmalta Rocky Mountain -alueelta. Tutkimuksen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (käyttäen uutta dynaamista istuinjärjestelmää) tai kontrolliryhmään (käyttäen standardia, huippuluokan ei-dynaamisia tuolijärjestelmiä). Suostumus hankitaan jokaiselta lapselta ja hänen vanhemmiltaan/huoltajilta. Tutkimus koostuu esituolilaboratorioistunnosta, ohjatusta tuolin mukauttamisjaksosta (mukaan lukien välilaboratorioistunto) ja seurantalaboratorioistunnosta. Esituoli-, puoliväli- ja seurantalaboratorio-istunnot koostuvat sarjasta kognitiivisia/kommunikatiivisia, hienomotorisia ja toiminnallisia taitoja. Näiden testien arvioinnin suorittavat fyysiset, työ- ja puheterapeutit. Pyörätuolivaikutusta testataan nivelten liikeratojen, lihasten spastisuuden ja tonusteen sekä itsenäisen toiminnan merkittävän paranemisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Epicenter Therapy Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivovamma
- Vaatii pyörätuolin liikkumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty vastaamaan kliinisen arvioinnin komentoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Nivelten liikerata
|
Lihasten spastisuus
|
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSU_Thrasher
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen pyörätuolin istuinjärjestelmä
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSokeus | SelkäydinvammaYhdysvallat