Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen pyörätuolin istuvuuden vaikutukset lasten spastisuuteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Michael E. Hahn, Montana State University

Aivohalvaus (CP) on ei-rappeuttava hermo-lihassairaus, joka voi esiintyä syntymän yhteydessä tai sen seurauksena. Yhden tai useamman liikettä ohjaavan aivojen osan vaurioitumisen vuoksi sairastunut lapsi ei voi hallita lihaksiaan normaalisti. CP:n esiintyvyys on samanlainen maailmanlaajuisesti, ja se on huomattavan vakavia alikehittyneissä maissa huonon terveyden ja taloudellisen tilanteen vuoksi.

Tutkimuksia tulisi tehdä sellaisten lääketieteellisten hoitomenetelmien löytämiseksi, joiden avulla sairaat lapset voivat säilyttää tai palauttaa tuki- ja liikuntaelimistön toimintakykynsä. Monet CP-potilaat viettävät suuren osan päivästään jäykässä pyörätuolissa; rajoittaa lihasten ja kognitiivista kehitystä, mikä vaikeuttaa vuorovaikutusta ympäristönsä kanssa. Tässä tutkimuksessa korjattava aukko on määrittää, voiko ihmisen anatomian dynamiikkaan perustuva pyörätuoli mahdollistaa tehostetun toiminnan, samalla kun se mukautuu yksilön kasvuun ja kehitykseen. Tällä hetkellä kaupallisissa pyörätuoleissa on hyvin vähän dynaamisia mahdollisuuksia tämän liikkuvuuden mahdollistamiseksi.

Äskettäin suunniteltiin dynaaminen pyörätuolijärjestelmä, ja pieni näyte työkykyisiä lapsia on testattu tuolissa. Oletuksena on, että tämän uudenlaisen pyörätuolimallin käyttö lisää merkittävästi toiminnallista liikkuvuutta lapsilla, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti on odotettavissa, että lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten liikerajat ja toiminnallinen liikkuvuus lisääntyvät, keski- ja alavartalon lihaksiston tahaton spastisuus vähenee ja itsenäiset päivittäiset toiminnot paranevat CP-potilailla. . Näiden tilojen onnistuminen vaikuttaa suuresti lapsen vuorovaikutukseen ympäröivän ympäristön kanssa, ylläpitäen hermo-lihastoimintaa ja lisäämällä liikkuvuutta koordinoituun kehitykseen lapsuuden ajan.

Tämä tutkimus tuo suuria etuja lapsille, joilla on CP, mutta myös lasten, joilla on muita hermo-lihassairauksia, pitäisi hyötyä tämän alustavan tutkimuksen tuloksista. Erityisesti suoria terveyshyötyjä ovat lisääntynyt nivelten liikerata, spastisuuden väheneminen, lisääntynyt kognitiivinen kehitys ja lihasten koordinaatio. Tämän uudenlaisen pyörätuolisuunnittelun konseptia voitaisiin soveltaa kotimaassa vuoden kuluessa projektin päättymisestä. Jos tämä ensimmäinen tutkimus rahoitetaan, se johtaa myöhempään kaksivuotiseen hankkeeseen, jossa keskitytään mahdollisuuteen laajentaa kohdeväestöä niin, että se kattaa myös lapset aliedustetuilla alueilla Yhdysvalloissa ja kehitysmaissa.

Kaksikymmentä lasta (4-12 vuotta), joilla on CP, rekrytoidaan tähän tutkimukseen ympäröivästä yhteisöstä ja suuremmalta Rocky Mountain -alueelta. Tutkimuksen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (käyttäen uutta dynaamista istuinjärjestelmää) tai kontrolliryhmään (käyttäen standardia, huippuluokan ei-dynaamisia tuolijärjestelmiä). Suostumus hankitaan jokaiselta lapselta ja hänen vanhemmiltaan/huoltajilta. Tutkimus koostuu esituolilaboratorioistunnosta, ohjatusta tuolin mukauttamisjaksosta (mukaan lukien välilaboratorioistunto) ja seurantalaboratorioistunnosta. Esituoli-, puoliväli- ja seurantalaboratorio-istunnot koostuvat sarjasta kognitiivisia/kommunikatiivisia, hienomotorisia ja toiminnallisia taitoja. Näiden testien arvioinnin suorittavat fyysiset, työ- ja puheterapeutit. Pyörätuolivaikutusta testataan nivelten liikeratojen, lihasten spastisuuden ja tonusteen sekä itsenäisen toiminnan merkittävän paranemisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Epicenter Therapy Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen aivovamma
  • Vaatii pyörätuolin liikkumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty vastaamaan kliinisen arvioinnin komentoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nivelten liikerata
Lihasten spastisuus
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E. Hahn, PhD, Montana State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSU_Thrasher

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen pyörätuolin istuinjärjestelmä

3
Tilaa