Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALA a rakovina prostaty

12. června 2012 aktualizováno: David Jenkins, University of Toronto

Studie sérového PSA, které pomohou vyřešit aktuální důsledky kyseliny alfa-linolenové (ALA) a rakoviny prostaty

Problémem je nedostatek dat z randomizovaných kontrolovaných studií, které by vrhly světlo na problém ALA-rakoviny prostaty. Je proto potřeba získat důkazy z randomizované kontrolované studie pro ilustraci účinku ALA na náhradní marker rakoviny prostaty, konkrétně prostatický specifický antigen (PSA). Prokázání, že recidiva fibrilace síní byla po kardioverzi snížena a že 1 rok podávání ALA nemělo žádný nepříznivý účinek na PSA, by významně přispělo k poskytnutí požadovaného důkazu, že ALA v lidské stravě nemá žádný nepříznivý účinek na prostatu, a tak umožnil jeho použití ke snížení kardiovaskulárního rizika. hypotéza: Vliv ALA na hladiny PSA v průběhu času se nebude lišit od kontroly, takže poskytujeme podpůrná data pro názor, že ALA nepodporuje rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brouwer a kolegové navíc nedávno přezkoumali znepokojivé zprávy o kyselině alfa-linolenové (ALA) (J Nutr:2004). Jejich analýzy naznačují, že ALA, jak se nachází v řepkovém oleji a dalších zdravých potravinách, může způsobit rakovinu prostaty, i když existují dobré důkazy, že řepkový olej zabraňuje srdečním onemocněním. Tato problematika naléhavě potřebuje další výzkum.

Ve studiích převážně z Harvardské skupiny, ale navržených dalšími studiemi z Uruguaye a Španělska, byla identifikována souvislost mezi příjmem ALA a rakovinou prostaty. Harvardské studie jsou kohortové studie, kde byly skupiny přibližně 40 000 lékařů nebo zdravotníků sledovány po dobu 10 let a dietní příjem ALA souvisel s následným rozvojem agresivní rakoviny prostaty. Je třeba zdůraznit, že se nejedná o randomizované zkřížené studie, které jsou v současnosti uznávaným zlatým standardem pro medicínu založenou na důkazech a regulační rozhodování. Přesto vzbuzují obavy ohledně zdravotního profilu mastné kyseliny s rostoucí reputací pro prevenci kardiovaskulárních chorob a složky jiných zdravých potravin, jako jsou vlašské ořechy, len, řepka a sója.

Stejná skupina z Harvardu identifikovala škodlivé účinky transmastných kyselin na kardiovaskulární zdraví ve svých kohortových studiích, což vedlo k velkému úsilí o odstranění transmastných kyselin z potravinové nabídky. Na druhou stranu jejich identifikace přínosů vitaminu E v jejich kohortových studiích nebyla potvrzena následnými randomizovanými kontrolovanými studiemi. Přestože Dr. Willett, vedoucí člen harvardské skupiny, překvapivě málo pozornosti věnoval negativním zjištěním ohledně ALA, zůstává pro regulační orgány problematickým bodem v současné debatě o začlenění a použití ALA do potravinové nabídky. Tato obava byla dostatečná na to, aby nás ředitelství Natural Health Products of Health Canada požádalo o úplný návrh, než zahájíme studie o ALA v prevenci fibrilace síní kvůli zjevně negativnímu dopadu spotřeby ALA na rakovinu prostaty.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky krve dostupné z Bordeaux

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky krve nebyly obdrženy z Bordeaux

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David JA Jenkins, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit