Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ALA e câncer de próstata

12 de junho de 2012 atualizado por: David Jenkins, University of Toronto

Estudos de soro PSA para ajudar a resolver a implicação atual do ácido alfa-linolênico (ALA) e câncer de próstata

O problema é a falta de dados de ensaios controlados randomizados para esclarecer a questão do câncer de próstata ALA. Existe, portanto, a necessidade de adquirir evidências de um estudo controlado randomizado para ilustrar o efeito do ALA em um marcador substituto para o câncer de próstata, ou seja, o antígeno específico da próstata (PSA). A demonstração de que a recorrência da fibrilação atrial foi reduzida após a cardioversão e que não houve efeito adverso de 1 ano de alimentação com ALA no PSA seria um caminho considerável para fornecer a evidência necessária de que o ALA na dieta humana não tem efeito adverso na próstata e, portanto, permite seu uso para redução do risco cardiovascular. hipótese: O efeito do ALA nos níveis de PSA ao longo do tempo não será diferente do controle, fornecendo dados de suporte para a visão de que o ALA não promove o câncer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além disso, notícias perturbadoras sobre o ácido alfa-linolênico (ALA) foram recentemente revisadas por Brouwer e colegas (J Nutr:2004). Suas análises sugerem que o ALA, encontrado no óleo de canola e em outros alimentos saudáveis, pode causar câncer de próstata, embora haja boas evidências de que o óleo de canola previne doenças cardíacas. Esta questão precisa urgentemente de mais pesquisas.

Em estudos em grande parte do grupo de Harvard, mas sugeridos por estudos adicionais do Uruguai e da Espanha, foi identificada uma ligação entre a ingestão de ALA e o câncer de próstata. Os estudos de Harvard são estudos de coorte onde grupos de aproximadamente 40.000 médicos ou profissionais de saúde foram acompanhados por períodos de 10 anos e as ingestões dietéticas de ALA relacionadas ao desenvolvimento subsequente de câncer de próstata agressivo. Deve-se enfatizar que estes não são estudos cruzados randomizados que são o padrão-ouro atualmente aceito para medicina baseada em evidências e tomada de decisão regulatória. No entanto, eles levantam preocupações sobre o perfil de saúde de um ácido graxo com uma reputação crescente de prevenção de doenças cardiovasculares e um componente de outros alimentos saudáveis, como nozes, linhaça, canola e soja.

O mesmo grupo de Harvard identificou os efeitos deletérios na saúde cardiovascular dos ácidos graxos trans em seus estudos de coorte e isso resultou em um grande esforço para remover os ácidos graxos trans do suprimento de alimentos. Por outro lado, a identificação dos benefícios da vitamina E em seus estudos de coorte não foi confirmada por ensaios clínicos randomizados subsequentes. Embora o Dr. Willett, o membro sênior do grupo de Harvard, tenha atraído surpreendentemente pouca atenção para as descobertas negativas com o ALA, isso continua sendo um ponto de discórdia com os reguladores no debate atual sobre a inclusão e uso do ALA no fornecimento de alimentos. Esta preocupação foi suficiente para que o Natural Health Products Directorate of Health Canada nos pedisse uma proposta completa antes de iniciarmos estudos sobre o ALA na prevenção da fibrilação atrial devido ao impacto aparentemente negativo do consumo de ALA no câncer de próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostras de sangue disponíveis em Bordeaux

Critério de exclusão:

  • Amostras de sangue não recebidas de Bordeaux

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David JA Jenkins, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em Dieta rica em ALA

3
Se inscrever