- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00309439
ALA e câncer de próstata
Estudos de soro PSA para ajudar a resolver a implicação atual do ácido alfa-linolênico (ALA) e câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, notícias perturbadoras sobre o ácido alfa-linolênico (ALA) foram recentemente revisadas por Brouwer e colegas (J Nutr:2004). Suas análises sugerem que o ALA, encontrado no óleo de canola e em outros alimentos saudáveis, pode causar câncer de próstata, embora haja boas evidências de que o óleo de canola previne doenças cardíacas. Esta questão precisa urgentemente de mais pesquisas.
Em estudos em grande parte do grupo de Harvard, mas sugeridos por estudos adicionais do Uruguai e da Espanha, foi identificada uma ligação entre a ingestão de ALA e o câncer de próstata. Os estudos de Harvard são estudos de coorte onde grupos de aproximadamente 40.000 médicos ou profissionais de saúde foram acompanhados por períodos de 10 anos e as ingestões dietéticas de ALA relacionadas ao desenvolvimento subsequente de câncer de próstata agressivo. Deve-se enfatizar que estes não são estudos cruzados randomizados que são o padrão-ouro atualmente aceito para medicina baseada em evidências e tomada de decisão regulatória. No entanto, eles levantam preocupações sobre o perfil de saúde de um ácido graxo com uma reputação crescente de prevenção de doenças cardiovasculares e um componente de outros alimentos saudáveis, como nozes, linhaça, canola e soja.
O mesmo grupo de Harvard identificou os efeitos deletérios na saúde cardiovascular dos ácidos graxos trans em seus estudos de coorte e isso resultou em um grande esforço para remover os ácidos graxos trans do suprimento de alimentos. Por outro lado, a identificação dos benefícios da vitamina E em seus estudos de coorte não foi confirmada por ensaios clínicos randomizados subsequentes. Embora o Dr. Willett, o membro sênior do grupo de Harvard, tenha atraído surpreendentemente pouca atenção para as descobertas negativas com o ALA, isso continua sendo um ponto de discórdia com os reguladores no debate atual sobre a inclusão e uso do ALA no fornecimento de alimentos. Esta preocupação foi suficiente para que o Natural Health Products Directorate of Health Canada nos pedisse uma proposta completa antes de iniciarmos estudos sobre o ALA na prevenção da fibrilação atrial devido ao impacto aparentemente negativo do consumo de ALA no câncer de próstata.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de sangue disponíveis em Bordeaux
Critério de exclusão:
- Amostras de sangue não recebidas de Bordeaux
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David JA Jenkins, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15636
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fibrilação atrial
-
Ablacon, Inc.RecrutamentoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
-
Vivek ReddyInscrevendo-se por conviteFibrilação e Flutter Atrial | Flutter Atrial Típico | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos
-
Angelo BivianoConcluído
-
Adagio MedicalRecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteHolanda, Alemanha, Bélgica
-
Johannes Gutenberg University MainzBoehringer Ingelheim; Atrial Fibrillation NetworkRescindidoFibrilação Atrial ou Flutter Atrial | Trombose do Apêndice Atrial EsquerdoAlemanha
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RecrutamentoArritmia Atrial | Fibrilação e Flutter Atrial | Fibrilação Atrial RecorrenteEspanha
-
Abbott Medical DevicesRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialEstados Unidos, Espanha, Bélgica, Austrália, Alemanha, Holanda, França, Áustria, Canadá, Tcheca, Itália, Reino Unido
-
St. George's Hospital, LondonRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialReino Unido
-
R-PharmFSBI "National Medical Research Center of Cardiology named after academician...ConcluídoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteFederação Russa
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Ainda não está recrutandoFibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia Atrial | Átrio; FibrilaçãoReino Unido
Ensaios clínicos em Dieta rica em ALA
-
George Washington UniversityAtivo, não recrutandoAmamentaçãoEstados Unidos
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ConcluídoExcesso de pesoEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Concluído
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de CrohnEstados Unidos
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ConcluídoDiabetes Mellitus Insulino-dependenteEstados Unidos
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationDesconhecidoTransplante de Ilhotas de Langerhans | Diabetes Mellitus Insulino-dependente | Diabetes Mellitus Experimental | Transplante HomólogoEstados Unidos
-
University of HullConcluído
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Rescindido
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile...ConcluídoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos