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ALA et cancer de la prostate

12 juin 2012 mis à jour par: David Jenkins, University of Toronto

Études du PSA sérique pour aider à résoudre l'implication actuelle de l'acide alpha-linolénique (ALA) et du cancer de la prostate

Le problème est le manque de données provenant d'essais contrôlés randomisés pour éclairer le problème du cancer de la prostate ALA. Il est donc nécessaire d'acquérir des preuves à partir d'une étude contrôlée randomisée pour illustrer l'effet de l'ALA sur un marqueur de substitution du cancer de la prostate, à savoir l'antigène spécifique de la prostate (PSA). La démonstration que la récurrence de la fibrillation auriculaire a été réduite après la cardioversion et qu'il n'y a eu aucun effet indésirable d'un an d'alimentation en ALA sur le PSA contribuerait considérablement à fournir la preuve requise que l'ALA dans l'alimentation humaine n'a aucun effet indésirable sur la prostate et permettrait ainsi son utilisation pour la réduction du risque cardiovasculaire. hypothèse : L'effet de l'ALA sur les niveaux de PSA au fil du temps ne sera pas différent du contrôle, fournissant ainsi des données à l'appui de l'idée que l'ALA ne favorise pas le cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De plus, des nouvelles inquiétantes sur l'acide alpha-linolénique (ALA) ont récemment été examinées par Brouwer et ses collègues (J Nutr:2004). Leurs analyses suggèrent que l'ALA, tel qu'il se trouve dans l'huile de canola et d'autres aliments sains, peut causer le cancer de la prostate, même s'il existe de bonnes preuves que l'huile de canola préviendra les maladies cardiaques. Cette question nécessite de toute urgence des recherches plus approfondies.

Dans des études en grande partie du groupe de Harvard, mais suggérées par des études supplémentaires en Uruguay et en Espagne, un lien a été identifié entre l'apport en ALA et le cancer de la prostate. Les études de Harvard sont des études de cohorte où des groupes d'environ 40 000 médecins ou professionnels de la santé ont été suivis pendant des périodes de 10 ans et les apports alimentaires en ALA liés au développement ultérieur d'un cancer agressif de la prostate. Il convient de souligner qu'il ne s'agit pas d'études croisées randomisées qui constituent la norme de référence actuellement acceptée pour la médecine factuelle et la prise de décision réglementaire. Néanmoins, ils soulèvent des inquiétudes quant au profil de santé d'un acide gras de plus en plus réputé pour la prévention des maladies cardiovasculaires et un composant d'autres aliments sains tels que les noix, le lin, le canola et le soja.

Le même groupe de Harvard a identifié les effets délétères sur la santé cardiovasculaire des acides gras trans dans leurs études de cohorte, ce qui a entraîné un effort majeur pour éliminer les acides gras trans de l'approvisionnement alimentaire. D'autre part, leur identification des avantages de la vitamine E dans leurs études de cohorte n'a pas été confirmée par des essais contrôlés randomisés ultérieurs. Bien que le Dr Willett, le membre senior du groupe de Harvard, ait attiré étonnamment peu d'attention sur les résultats négatifs avec l'ALA, cela reste un point de friction avec les régulateurs dans le débat actuel sur l'inclusion et l'utilisation de l'ALA dans l'approvisionnement alimentaire. Cette préoccupation a été suffisante pour que la Direction des produits de santé naturels de Santé Canada nous demande une proposition complète avant de commencer des études sur l'ALA dans la prévention de la fibrillation auriculaire en raison de l'impact apparemment négatif de la consommation d'ALA sur le cancer de la prostate.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prélèvements sanguins disponibles à Bordeaux

Critère d'exclusion:

  • Echantillons sanguins non reçus de Bordeaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David JA Jenkins, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2006

Première publication (Estimation)

31 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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