- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00309439
ALA et cancer de la prostate
Études du PSA sérique pour aider à résoudre l'implication actuelle de l'acide alpha-linolénique (ALA) et du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, des nouvelles inquiétantes sur l'acide alpha-linolénique (ALA) ont récemment été examinées par Brouwer et ses collègues (J Nutr:2004). Leurs analyses suggèrent que l'ALA, tel qu'il se trouve dans l'huile de canola et d'autres aliments sains, peut causer le cancer de la prostate, même s'il existe de bonnes preuves que l'huile de canola préviendra les maladies cardiaques. Cette question nécessite de toute urgence des recherches plus approfondies.
Dans des études en grande partie du groupe de Harvard, mais suggérées par des études supplémentaires en Uruguay et en Espagne, un lien a été identifié entre l'apport en ALA et le cancer de la prostate. Les études de Harvard sont des études de cohorte où des groupes d'environ 40 000 médecins ou professionnels de la santé ont été suivis pendant des périodes de 10 ans et les apports alimentaires en ALA liés au développement ultérieur d'un cancer agressif de la prostate. Il convient de souligner qu'il ne s'agit pas d'études croisées randomisées qui constituent la norme de référence actuellement acceptée pour la médecine factuelle et la prise de décision réglementaire. Néanmoins, ils soulèvent des inquiétudes quant au profil de santé d'un acide gras de plus en plus réputé pour la prévention des maladies cardiovasculaires et un composant d'autres aliments sains tels que les noix, le lin, le canola et le soja.
Le même groupe de Harvard a identifié les effets délétères sur la santé cardiovasculaire des acides gras trans dans leurs études de cohorte, ce qui a entraîné un effort majeur pour éliminer les acides gras trans de l'approvisionnement alimentaire. D'autre part, leur identification des avantages de la vitamine E dans leurs études de cohorte n'a pas été confirmée par des essais contrôlés randomisés ultérieurs. Bien que le Dr Willett, le membre senior du groupe de Harvard, ait attiré étonnamment peu d'attention sur les résultats négatifs avec l'ALA, cela reste un point de friction avec les régulateurs dans le débat actuel sur l'inclusion et l'utilisation de l'ALA dans l'approvisionnement alimentaire. Cette préoccupation a été suffisante pour que la Direction des produits de santé naturels de Santé Canada nous demande une proposition complète avant de commencer des études sur l'ALA dans la prévention de la fibrillation auriculaire en raison de l'impact apparemment négatif de la consommation d'ALA sur le cancer de la prostate.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prélèvements sanguins disponibles à Bordeaux
Critère d'exclusion:
- Echantillons sanguins non reçus de Bordeaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David JA Jenkins, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15636
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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