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ALA 和前列腺癌

2012年6月12日 更新者:David Jenkins、University of Toronto

血清 PSA 研究有助于解决当前α-亚麻酸 (ALA) 与前列腺癌的关系

问题是缺乏来自随机对照试验的数据来阐明 ALA 前列腺癌问题。 因此,需要从随机对照研究中获取证据,以说明 ALA 对前列腺癌替代标志物(即前列腺特异性抗原 (PSA))的影响。 证明心脏复律后心房颤动复发减少,并且 1 年的 ALA 喂养对 PSA 没有不利影响,这将在很大程度上提供所需的证据,证明人类饮食中的 ALA 对前列腺没有不利影响,因此允许它用于降低心血管风险。 假设:随着时间的推移,ALA 对 PSA 水平的影响与对照组没有区别,因此为 ALA 不会促进癌症的观点提供支持性数据。

研究概览

详细说明

此外,Brouwer 及其同事最近对有关 α-亚麻酸 (ALA) 的令人不安的消息进行了审查 (J Nutr:2004)。 他们的分析表明,菜籽油和其他健康食品中发现的 ALA 可能导致前列腺癌,尽管有充分的证据表明菜籽油可以预防心脏病。 这个问题迫切需要进一步研究。

在主要来自哈佛小组的研究中,但乌拉圭和西班牙的其他研究表明,ALA 摄入量与前列腺癌之间存在联系。 哈佛大学的研究是队列研究,其中对大约 40,000 名医生或卫生专业人员进行了为期 10 年的随访,并研究了 ALA 的饮食摄入量与随后侵袭性前列腺癌的发展有关。 必须强调的是,这些不是随机交叉研究,而随机交叉研究是目前公认的循证医学和监管决策制定的黄金标准。 然而,他们对脂肪酸的健康状况表示担忧,这种脂肪酸在预防心血管疾病方面的声誉越来越高,而且是核桃、亚麻、油菜和大豆等其他健康食品的成分。

同一个哈佛小组在他们的队列研究中发现了反式脂肪酸对心血管健康的有害影响,这导致人们做出了从食品供应中去除反式脂肪酸的重大努力。 另一方面,他们在队列研究中确定的维生素 E 的益处尚未被随后的随机对照试验证实。 尽管哈佛小组的高级成员 Willett 博士出人意料地很少关注 ALA 的负面发现,但在当前关于在食品供应中包含和使用 ALA 的争论中,这仍然是监管机构的一个症结所在。 由于食用 ALA 对前列腺癌有明显的负面影响,加拿大卫生部天然健康产品理事会在开始研究 ALA 预防心房颤动之前,已充分考虑到这一问题,要求我们提供完整的提案。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 77年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可从波尔多获得血液样本

排除标准:

  • 未从波尔多收到血样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David JA Jenkins、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2006年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月29日

首次发布 (估计)

2006年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月12日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

富含 ALA 的饮食的临床试验

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