- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00309439
ALA és prosztatarák
A szérum PSA-val kapcsolatos vizsgálatok az alfa-linolénsav (ALA) és a prosztatarák jelenlegi következményeinek megoldására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezenkívül Brouwer és munkatársai nemrégiben áttekintették az alfa-linolénsavval (ALA) kapcsolatos nyugtalanító híreket (J Nutr:2004). Elemzéseik azt sugallják, hogy a repceolajban és más egészséges élelmiszerekben található ALA prosztatarákot okozhat, annak ellenére, hogy jó bizonyítékok vannak arra, hogy a repceolaj megelőzi a szívbetegségeket. Ez a kérdés sürgősen további kutatást igényel.
A nagyrészt a Harvard-csoportból származó, de további uruguayi és spanyolországi tanulmányok alapján összefüggést azonosítottak az ALA-bevitel és a prosztatarák között. A harvardi tanulmányok kohorszvizsgálatok, amelyekben körülbelül 40 000 orvosból vagy egészségügyi szakemberből álló csoportokat követtek nyomon 10 éven keresztül, és az ALA étrendi bevitelét az agresszív prosztatarák későbbi kialakulásához kötik. Hangsúlyozni kell, hogy ezek nem véletlenszerű keresztezett vizsgálatok, amelyek a bizonyítékokon alapuló orvoslás és a szabályozási döntéshozatal jelenleg elfogadott aranystandardja. Mindazonáltal aggodalomra adnak okot a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében egyre nagyobb hírnévnek örvendő zsírsavak egészségügyi profilja miatt, és más egészséges élelmiszerek, például dió, len, repce és szója összetevője.
Ugyanez a harvardi csoport kohorszvizsgálataikban azonosította a transz-zsírsavak szív- és érrendszeri egészségére gyakorolt káros hatásait, és ennek eredményeként komoly erőfeszítéseket tettek a transzzsírsavak élelmiszer-ellátásból való eltávolítására. Másrészt az E-vitamin előnyeinek azonosítását kohorszvizsgálataik során a későbbi randomizált, kontrollos vizsgálatok nem erősítették meg. Noha Dr. Willett, a Harvard csoport vezető tagja meglepően kevés figyelmet fordított az ALA-val kapcsolatos negatív eredményekre, továbbra is akadozó pont marad a szabályozók körében az ALA élelmiszer-ellátásba való beépítéséről és felhasználásáról folyó vitában. Ez az aggodalom elegendő volt ahhoz, hogy a Natural Health Products Directorate of Health Kanada teljes körű javaslatot kérjen tőlünk, mielőtt elkezdené az ALA-val kapcsolatos tanulmányokat a pitvarfibrilláció megelőzésében, mivel az ALA-fogyasztásnak a prosztatarákra gyakorolt negatív hatása miatt.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérminták kaphatók Bordeaux-ból
Kizárási kritériumok:
- Vérminták nem érkeztek Bordeaux-ból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David JA Jenkins, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB15636
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a ALA-ban gazdag étrend
-
Croma-Pharma GmbHBefejezveOldalsó Canthal vonalak | Periorális ritmusokAusztria
-
Alcon ResearchVisszavontBakteriális kötőhártya-gyulladás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezveFej-nyaki rendellenesség | Ingyenes FlapEgyesült Államok
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Alios Biopharma Inc.BefejezveInfluenzaEgyesült Királyság
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásCsípőízületi gyulladásOlaszország
-
Hospital General Universitario ElcheIsmeretlen
-
Alcon ResearchBefejezve