- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309439
ALA og prostatakræft
Undersøgelser af serum-PSA til at hjælpe med at løse den aktuelle implikation af alfa-linolensyre (ALA) og prostatakræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derudover er foruroligende nyheder om alfa-linolensyre (ALA) for nylig blevet gennemgået af Brouwer og kolleger (J Nutr:2004). Deres analyser tyder på, at ALA, som findes i rapsolie og andre sunde fødevarer, kan forårsage prostatakræft, selvom der er gode beviser for, at rapsolie vil forebygge hjertesygdomme. Dette spørgsmål har et presserende behov for yderligere forskning.
I undersøgelser hovedsageligt fra Harvard-gruppen, men foreslået af yderligere undersøgelser fra Uruguay og Spanien, er der blevet identificeret en sammenhæng mellem ALA-indtag og prostatacancer. Harvard-studierne er kohortestudier, hvor grupper på cirka 40.000 læger eller sundhedsprofessionelle er blevet fulgt op i perioder på 10 år, og kostindtaget af ALA relateret til den efterfølgende udvikling af aggressiv prostatacancer. Det skal understreges, at disse ikke er randomiserede crossover-undersøgelser, som er den aktuelt accepterede guldstandard for evidensbaseret medicin og lovgivningsmæssig beslutningstagning. Ikke desto mindre vækker de bekymring over sundhedsprofilen af en fedtsyre med et voksende ry for forebyggelse af hjertekarsygdomme og en del af andre sunde fødevarer såsom valnødder, hør, raps og soja.
Den samme Harvard-gruppe identificerede de skadelige virkninger på kardiovaskulær sundhed af transfedtsyrer i deres kohorteundersøgelser, og dette har resulteret i en stor indsats for at fjerne transfedtsyrer fra fødevareforsyningen. På den anden side er deres identifikation af fordelene ved vitamin E i deres kohorteundersøgelser ikke blevet bekræftet af efterfølgende randomiserede kontrollerede forsøg. Selvom Dr. Willett, det ledende medlem af Harvard-gruppen, har henledt overraskende lidt opmærksomhed på de negative resultater med ALA, er det stadig et problem med regulatorer i den aktuelle debat om inklusion og brug af ALA i fødevareforsyningen. Denne bekymring har været tilstrækkelig for Natural Health Products Directorate of Health Canada til at bede om et fuldstændigt forslag fra os, før vi starter undersøgelser af ALA til forebyggelse af atrieflimren på grund af den tilsyneladende negative indvirkning af ALA-forbrug på prostatacancer.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodprøver tilgængelige fra Bordeaux
Ekskluderingskriterier:
- Blodprøver ikke modtaget fra Bordeaux
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David JA Jenkins, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15636
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .