Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALA og prostatakræft

12. juni 2012 opdateret af: David Jenkins, University of Toronto

Undersøgelser af serum-PSA til at hjælpe med at løse den aktuelle implikation af alfa-linolensyre (ALA) og prostatakræft

Problemet er manglen på data fra randomiserede kontrollerede forsøg for at kaste lys over ALA-prostatacancerproblematikken. Der er derfor behov for at skaffe beviser fra et randomiseret kontrolleret studie for at illustrere effekten af ​​ALA på en surrogatmarkør for prostatacancer, nemlig prostataspecifikt antigen (PSA). Demonstration af, at tilbagefald af atrieflimren blev reduceret efter kardioversion, og at der ikke var nogen negativ effekt af 1 års ALA-fodring på PSA, ville være en betydelig måde at give den nødvendige dokumentation for, at ALA i den menneskelige kost ikke har nogen negativ effekt på prostata og dermed tillade dets anvendelse til reduktion af kardiovaskulær risiko. hypotese: Effekten af ​​ALA på PSA-niveauer over tid vil ikke være forskellig fra kontrollen, så det giver understøttende data for synspunktet om, at ALA ikke er kræftfremmende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derudover er foruroligende nyheder om alfa-linolensyre (ALA) for nylig blevet gennemgået af Brouwer og kolleger (J Nutr:2004). Deres analyser tyder på, at ALA, som findes i rapsolie og andre sunde fødevarer, kan forårsage prostatakræft, selvom der er gode beviser for, at rapsolie vil forebygge hjertesygdomme. Dette spørgsmål har et presserende behov for yderligere forskning.

I undersøgelser hovedsageligt fra Harvard-gruppen, men foreslået af yderligere undersøgelser fra Uruguay og Spanien, er der blevet identificeret en sammenhæng mellem ALA-indtag og prostatacancer. Harvard-studierne er kohortestudier, hvor grupper på cirka 40.000 læger eller sundhedsprofessionelle er blevet fulgt op i perioder på 10 år, og kostindtaget af ALA relateret til den efterfølgende udvikling af aggressiv prostatacancer. Det skal understreges, at disse ikke er randomiserede crossover-undersøgelser, som er den aktuelt accepterede guldstandard for evidensbaseret medicin og lovgivningsmæssig beslutningstagning. Ikke desto mindre vækker de bekymring over sundhedsprofilen af ​​en fedtsyre med et voksende ry for forebyggelse af hjertekarsygdomme og en del af andre sunde fødevarer såsom valnødder, hør, raps og soja.

Den samme Harvard-gruppe identificerede de skadelige virkninger på kardiovaskulær sundhed af transfedtsyrer i deres kohorteundersøgelser, og dette har resulteret i en stor indsats for at fjerne transfedtsyrer fra fødevareforsyningen. På den anden side er deres identifikation af fordelene ved vitamin E i deres kohorteundersøgelser ikke blevet bekræftet af efterfølgende randomiserede kontrollerede forsøg. Selvom Dr. Willett, det ledende medlem af Harvard-gruppen, har henledt overraskende lidt opmærksomhed på de negative resultater med ALA, er det stadig et problem med regulatorer i den aktuelle debat om inklusion og brug af ALA i fødevareforsyningen. Denne bekymring har været tilstrækkelig for Natural Health Products Directorate of Health Canada til at bede om et fuldstændigt forslag fra os, før vi starter undersøgelser af ALA til forebyggelse af atrieflimren på grund af den tilsyneladende negative indvirkning af ALA-forbrug på prostatacancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodprøver tilgængelige fra Bordeaux

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøver ikke modtaget fra Bordeaux

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David JA Jenkins, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2006

Først opslået (Skøn)

31. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner