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ALA e cancro alla prostata

12 giugno 2012 aggiornato da: David Jenkins, University of Toronto

Studi sul PSA sierico per aiutare a risolvere l'attuale implicazione dell'acido alfa-linolenico (ALA) e del cancro alla prostata

Il problema è la mancanza di dati da studi controllati randomizzati per far luce sulla questione del cancro alla prostata ALA. Vi è quindi la necessità di acquisire prove da uno studio controllato randomizzato per illustrare l'effetto dell'ALA su un marcatore surrogato del cancro alla prostata, vale a dire l'antigene prostatico specifico (PSA). La dimostrazione che la recidiva della fibrillazione atriale è stata ridotta dopo la cardioversione e che non vi è stato alcun effetto avverso di 1 anno di somministrazione di ALA a base di PSA costituirebbe un modo considerevole per fornire la prova richiesta che l'ALA nella dieta umana non ha effetti avversi sulla prostata e consentirebbe quindi il suo utilizzo per la riduzione del rischio cardiovascolare. Ipotesi: l'effetto dell'ALA sui livelli di PSA nel tempo non sarà diverso dal controllo, fornendo così dati a supporto dell'opinione che l'ALA non promuova il cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Inoltre notizie inquietanti sull'acido alfa-linolenico (ALA) sono state recentemente esaminate da Brouwer e colleghi (J Nutr:2004). Le loro analisi suggeriscono che l'ALA, come si trova nell'olio di canola e in altri alimenti sani, può causare il cancro alla prostata anche se ci sono buone prove che l'olio di canola previene le malattie cardiache. Questo problema necessita urgentemente di ulteriori ricerche.

In studi in gran parte del gruppo di Harvard, ma suggeriti da ulteriori studi in Uruguay e Spagna, è stato identificato un legame tra l'assunzione di ALA e il cancro alla prostata. Gli studi di Harvard sono studi di coorte in cui gruppi di circa 40.000 medici o operatori sanitari sono stati seguiti per periodi di 10 anni e le assunzioni dietetiche di ALA sono correlate al successivo sviluppo di carcinoma prostatico aggressivo. Va sottolineato che questi non sono studi incrociati randomizzati che sono il gold standard attualmente accettato per la medicina basata sull'evidenza e il processo decisionale normativo. Tuttavia, sollevano preoccupazione per il profilo salutare di un acido grasso con una crescente reputazione per la prevenzione delle malattie cardiovascolari e un componente di altri alimenti sani come noci, lino, colza e soia.

Lo stesso gruppo di Harvard ha identificato gli effetti deleteri sulla salute cardiovascolare degli acidi grassi trans nei loro studi di coorte e questo ha portato a un grande sforzo per rimuovere gli acidi grassi trans dall'approvvigionamento alimentare. D'altra parte la loro identificazione dei benefici della vitamina E nei loro studi di coorte non è stata confermata da successivi studi controllati randomizzati. Sebbene il dottor Willett, il membro anziano del gruppo di Harvard, abbia attirato sorprendentemente poca attenzione sui risultati negativi dell'ALA, rimane un punto critico con le autorità di regolamentazione nell'attuale dibattito sull'inclusione e l'uso dell'ALA nell'approvvigionamento alimentare. Questa preoccupazione è stata sufficiente per il Natural Health Products Directorate of Health Canada per chiederci una proposta completa prima di iniziare gli studi sull'ALA nella prevenzione della fibrillazione atriale a causa dell'impatto apparentemente negativo del consumo di ALA sul cancro alla prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni di sangue disponibili da Bordeaux

Criteri di esclusione:

  • Campioni di sangue non ricevuti da Bordeaux

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David JA Jenkins, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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