- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00309439
АЛК и рак простаты
Исследования сывороточного ПСА, чтобы помочь решить текущее значение альфа-линоленовой кислоты (АЛК) и рака простаты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кроме того, Брауэр и его коллеги недавно опубликовали тревожные новости об альфа-линоленовой кислоте (АЛК) (J Nutr:2004). Их анализы показывают, что ALA, обнаруженная в масле канолы и других здоровых продуктах, может вызывать рак предстательной железы, хотя есть убедительные доказательства того, что масло канолы предотвращает сердечные заболевания. Этот вопрос срочно нуждается в дальнейшем исследовании.
В исследованиях, в основном проведенных Гарвардской группой, но предложенных дополнительными исследованиями в Уругвае и Испании, была выявлена связь между потреблением АЛК и раком предстательной железы. Гарвардские исследования представляют собой когортные исследования, в которых группы примерно из 40 000 врачей или медицинских работников наблюдались в течение 10 лет, и потребление АЛК с пищей было связано с последующим развитием агрессивного рака простаты. Следует подчеркнуть, что это не рандомизированные перекрестные исследования, которые в настоящее время являются золотым стандартом доказательной медицины и принятия регулирующих решений. Тем не менее, они вызывают обеспокоенность по поводу профиля жирной кислоты для здоровья, с растущей репутацией средства для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и компонента других здоровых продуктов, таких как грецкие орехи, лен, рапс и соя.
Та же группа из Гарварда определила вредное воздействие трансжирных кислот на сердечно-сосудистую систему в своих когортных исследованиях, что привело к серьезным усилиям по удалению трансжирных кислот из пищевых продуктов. С другой стороны, их идентификация преимуществ витамина Е в их когортных исследованиях не была подтверждена последующими рандомизированными контролируемыми испытаниями. Хотя доктор Уиллетт, старший член Гарвардской группы, привлек на удивление мало внимания к отрицательным выводам об использовании АЛК, это остается камнем преткновения для регулирующих органов в нынешних дебатах по поводу включения и использования АЛК в продуктах питания. Этого беспокойства было достаточно, чтобы Управление натуральных продуктов для здоровья Министерства здравоохранения Канады запросило у нас полное предложение, прежде чем мы начнем исследования по ALA для предотвращения мерцательной аритмии из-за явно негативного влияния потребления ALA на рак простаты.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Образцы крови доступны из Бордо
Критерий исключения:
- Образцы крови не получены из Бордо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David JA Jenkins, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Аритмии, Сердечные
- Новообразования предстательной железы
- Мерцательная аритмия
Другие идентификационные номера исследования
- REB15636
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета, богатая АЛК
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile...ЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force Hospital; Salmaniya Medical ComplexЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Бахрейн
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force HospitalОтозван
-
NX Development CorpАктивный, не рекрутирующийМенингиомаСоединенные Штаты, Австрия, Германия
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of ChicagoОтозван
-
SBI Pharmaceuticals Co, Ltd.ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван