Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nesiritidu u diastolického srdečního selhání.

24. března 2014 aktualizováno: Marc Semigran, Massachusetts General Hospital

Studie akutních hemodynamických a myokardiálních účinků nesiritidu u diastolického srdečního selhání.

Předpokládáme, že nesiritid bude mít příznivý účinek při snižování plnících tlaků srdce a echokardiografických studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích studiích byl pacientům se systolickým srdečním selháním podáván nesiritid a měli snížené plnící tlaky srdce. FDA schválil nesiritid pro tyto pacienty.

Mezi jednou třetinou a jednou polovinou pacientů se srdečním selháním má diastolické srdeční selhání. Několik z těchto pacientů bylo studováno při podávání nesiritidu.

Je zapotřebí studie k testování nesiritidu na tento specifický typ srdečního selhání.

Pacienti podstoupí srdeční katetrizaci a srdeční biopsii. Pacienti budou následně převezeni na jednotku intenzivní péče ke sledování. Bude provedeno echokardiografické vyšetření a následně infuze nesiritidu po dobu 24 hodin. Po dokončení infuze se provede opakovaný echokardiogram.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zvýšený plnicí tlak srdce. Ejekční frakce >45 %. Krevní tlak >90. Lékař má pocit, že pacient potřebuje nitrožilní léky na srdeční selhání.

-

Kritéria vyloučení:

Pacienti užívající intravenózní léky. Pacienti s významným srdečním onemocněním nebo nestabilní. Pacienti se selháním ledvin nebo závažným onemocněním srdečních chlopní.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Scios, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-p-001736

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit