Изучение несиритида при диастолической сердечной недостаточности.
Изучение острых гемодинамических и миокардиальных эффектов несиритида при диастолической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущих исследованиях пациентам с систолической сердечной недостаточностью давали несиритид, и у них снижалось давление наполнения сердца. FDA одобрило несиритид для этих пациентов.
От одной трети до половины пациентов с сердечной недостаточностью имеют диастолическую сердечную недостаточность. Немногие из этих пациентов были изучены во время приема несиритида.
Необходимо провести исследование, чтобы протестировать несиритид на этом конкретном типе сердечной недостаточности.
Пациентам будет проведена катетеризация сердца и биопсия сердца. Затем пациенты будут переведены в отделение интенсивной терапии для наблюдения. Будет получена эхокардиограмма с последующей инфузией несиритида в течение 24 часов. По завершении инфузии будет получена повторная эхокардиограмма.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Повышенное давление наполнения сердца. Фракция выброса >45%. Артериальное давление >90. Врач считает, что пациенту необходимо внутривенное введение лекарств от сердечной недостаточности.
-
Критерий исключения:
Пациенты, получающие внутривенные лекарства. Пациенты со значительным заболеванием сердца или нестабильные. Пациенты с почечной недостаточностью или тяжелой патологией сердечных клапанов.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-p-001736
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диастолическая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS