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Untersuchung von Nesiritide bei diastolischer Herzinsuffizienz.

24. März 2014 aktualisiert von: Marc Semigran, Massachusetts General Hospital

Eine Studie über die akuten hämodynamischen und myokardialen Wirkungen von Nesiritide bei diastolischer Herzinsuffizienz.

Wir nehmen an, dass Nesiritid eine günstige Wirkung bei der Verringerung des Herzfüllungsdrucks und bei Echokardiogrammstudien haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Studien erhielten Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz Nesiritid und hatten einen verringerten Herzfüllungsdruck. Die FDA hat Nesiritid für diese Patienten zugelassen.

Zwischen einem Drittel und der Hälfte der Patienten mit Herzinsuffizienz haben eine diastolische Herzinsuffizienz. Nur wenige dieser Patienten wurden während der Behandlung mit Nesiritid untersucht.

Es ist eine Studie erforderlich, um Nesiritid bei dieser spezifischen Art von Herzinsuffizienz zu testen.

Die Patienten werden einem Herzkatheter und einer Herzbiopsie unterzogen. Anschließend werden die Patienten zur Überwachung auf die Intensivstation verlegt. Es wird ein Echokardiogramm erstellt, gefolgt von einer Nesiritid-Infusion für 24 Stunden. Nach Abschluss der Infusion wird ein erneutes Echokardiogramm erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhöhter Herzfülldruck. Ejektionsfraktion >45 %. Blutdruck >90. Der Arzt ist der Meinung, dass der Patient intravenöse Medikamente gegen Herzinsuffizienz benötigt.

-

Ausschlusskriterien:

Patienten, die intravenöse Medikamente erhalten. Patienten mit erheblicher Herzerkrankung oder instabilem Zustand. Patienten mit Nierenversagen oder schwerer Herzklappenerkrankung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Scios, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002-p-001736

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