Étude du Nesiritide dans l'insuffisance cardiaque diastolique.
Une étude des effets hémodynamiques et myocardiques aigus du nésiritide dans l'insuffisance cardiaque diastolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des études précédentes, des patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique recevaient du nésiritide et présentaient des pressions de remplissage cardiaque réduites. La FDA a approuvé le nésiritide pour ces patients.
Entre un tiers et la moitié des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont une insuffisance cardiaque diastolique. Peu de ces patients ont été étudiés alors qu'ils recevaient du nésiritide.
Une étude est nécessaire pour tester le nésiritide sur ce type spécifique d'insuffisance cardiaque.
Les patients subiront un cathétérisme cardiaque et une biopsie cardiaque. Les patients seront ensuite transférés en unité de soins intensifs pour surveillance. Un échocardiogramme sera obtenu, suivi d'une perfusion de nésiritide pendant 24 heures. À la fin de la perfusion, un échocardiogramme répété sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pression de remplissage cardiaque élevée. Fraction d'éjection > 45 %. Pression artérielle > 90. Le médecin estime que le patient a besoin de médicaments intraveineux pour l'insuffisance cardiaque.
-
Critère d'exclusion:
Patients recevant des médicaments par voie intraveineuse. Les patients atteints d'une maladie cardiaque importante ou qui sont instables. Patients souffrant d'insuffisance rénale ou de maladie valvulaire cardiaque grave.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002-p-001736
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