이완기 심부전에서 Nesiritide의 연구.
2014년 3월 24일 업데이트: Marc Semigran, Massachusetts General Hospital
이완기 심부전에서 Nesiritide의 급성 혈역학 및 심근 효과에 관한 연구.
우리는 nesiritide가 심박압 감소와 심초음파 연구에 유리한 효과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 수축기 심부전 환자에게 네시리티드를 투여하고 심박압을 낮췄습니다. FDA는 이러한 환자들에게 네시리티드를 승인했습니다.
심부전 환자의 1/3에서 1/2은 이완기 심부전을 앓습니다. 네시리티드를 투여받는 동안 연구된 환자는 거의 없습니다.
이 특정 유형의 심부전에 대해 네시리티드를 테스트하기 위한 연구가 필요합니다.
환자는 심장 카테터 삽입 및 심장 생검을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 모니터링을 위해 집중 치료실로 이송됩니다. 심초음파를 시행한 후 24시간 동안 네시리티드를 주입합니다. 주입이 완료되면 반복 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
심장 충전 압력 상승. 배출 비율 >45%. 혈압 >90. 의사는 환자가 심부전에 대한 정맥 주사 약물이 필요하다고 생각합니다.
-
제외 기준:
정맥주사를 받는 환자. 심각한 심장 질환이 있거나 불안정한 환자. 신부전 또는 심각한 심장 판막 질환이 있는 환자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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