- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00309868
Nesiritiditutkimus diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimus nesiritidin akuuteista hemodynaamisista ja sydänlihasvaikutuksista diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa systolista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille annettiin nesiritidiä ja heillä oli alentunut sydämen täyttöpaine. FDA on hyväksynyt nesiritidin näille potilaille.
Kolmannes - puolet sydämen vajaatoimintapotilaista kärsii diastolisesta sydämen vajaatoiminnasta. Harvoja näistä potilaista on tutkittu nesiritidihoidon aikana.
Tarvitaan tutkimus nesiritidin testaamiseksi tämän tietyntyyppisellä sydämen vajaatoiminnalla.
Potilaille tehdään sydämen katetrointi ja sydämen biopsia. Tämän jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle seurantaa varten. Otetaan kaikukuvaus, jonka jälkeen annetaan nesiritidi-infuusiota 24 tunnin ajan. Infuusion päätyttyä otetaan uusi kaikukuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohonnut sydämen täyttöpaine. Ejektiofraktio > 45 %. Verenpaine >90. Lääkäri kokee potilaan tarvitsevan suonensisäistä lääkitystä sydämen vajaatoimintaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat suonensisäistä lääkitystä. Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus tai jotka ovat epävakaita. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vaikea sydänläppäsairaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-p-001736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastolinen sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)