A neziritid vizsgálata diasztolés szívelégtelenségben.
A neziritid akut hemodinamikai és szívizom-hatásainak vizsgálata diasztolés szívelégtelenségben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Korábbi vizsgálatokban a szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek neziritidet kaptak, és csökkent szívtöltési nyomásuk volt. Az FDA jóváhagyta a nesiritidet ezeknél a betegeknél.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek egyharmada és fele szenved diasztolés szívelégtelenségben. Ezek közül a betegek közül néhányat vizsgáltak a nesiritid kezelés alatt.
Szükség van egy tanulmányra a nesiritid ezen specifikus típusú szívelégtelenségen történő tesztelésére.
A betegek szívkatéterezésen és szívbiopszián mennek keresztül. Ezután a betegeket az intenzív osztályra szállítják megfigyelésre. Echokardiogramot készítenek, majd 24 órán át neziritid infúziót adnak. Az infúzió befejezése után ismételt echokardiogramot készítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Emelkedett szívtöltő nyomás. Kidobási frakció >45%. Vérnyomás >90. Az orvos úgy érzi, hogy a betegnek intravénás gyógyszeres kezelésre van szüksége a szívelégtelenség miatt.
-
Kizárási kritériumok:
Intravénás gyógyszeres kezelésben részesülő betegek. Jelentős szívbetegségben szenvedő vagy instabil betegek. Veseelégtelenségben vagy súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002-p-001736
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .