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Studio della nesiritide nell'insufficienza cardiaca diastolica.

24 marzo 2014 aggiornato da: Marc Semigran, Massachusetts General Hospital

Uno studio sugli effetti emodinamici e miocardici acuti della nesiritide nell'insufficienza cardiaca diastolica.

Ipotizziamo che la nesiritide avrà un effetto favorevole nel ridurre le pressioni di riempimento del cuore e gli studi sull'ecocardiogramma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In studi precedenti, ai pazienti con insufficienza cardiaca sistolica è stata somministrata nesiritide e le pressioni di riempimento del cuore sono state ridotte. La FDA ha approvato la nesiritide per questi pazienti.

Tra un terzo e la metà dei pazienti con insufficienza cardiaca presenta insufficienza cardiaca diastolica. Pochi di questi pazienti sono stati studiati mentre ricevevano nesiritide.

È necessario uno studio per testare la nesiritide su questo specifico tipo di insufficienza cardiaca.

I pazienti saranno sottoposti a cateterismo cardiaco e biopsia cardiaca. I pazienti saranno quindi trasferiti all'unità di terapia intensiva per il monitoraggio. Verrà ottenuto un ecocardiogramma, seguito da un'infusione di nesiritide per 24 ore. Al termine dell'infusione, verrà ottenuto un ecocardiogramma ripetuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Elevata pressione di riempimento del cuore. Frazione di eiezione >45%. Pressione sanguigna >90. Il medico ritiene che il paziente abbia bisogno di farmaci per via endovenosa per l'insufficienza cardiaca.

-

Criteri di esclusione:

Pazienti che ricevono farmaci per via endovenosa. Pazienti con malattie cardiache significative o che sono instabili. Pazienti con insufficienza renale o grave malattia delle valvole cardiache.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Scios, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002-p-001736

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