Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Nesiritide ved diastolisk hjertesvigt.

24. marts 2014 opdateret af: Marc Semigran, Massachusetts General Hospital

En undersøgelse af de akutte hæmodynamiske og myokardievirkninger af Nesiritide ved diastolisk hjertesvigt.

Vi antager, at nesiritid vil have en gunstig effekt til at reducere hjertefyldningstryk og ekkokardiogramundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere undersøgelser fik patienter med systolisk hjertesvigt nesiritid og havde reduceret hjertefyldningstryk. FDA har godkendt nesiritid til disse patienter.

Mellem en tredjedel og halvdelen af ​​patienter med hjertesvigt har diastolisk hjertesvigt. Få af disse patienter er blevet undersøgt, mens de fik nesiritid.

En undersøgelse er nødvendig for at teste nesiritid på denne specifikke type hjertesvigt.

Patienterne vil gennemgå en hjertekateterisering og hjertebiopsi. Patienterne vil derefter blive overført til intensivafdelingen til overvågning. Der vil blive taget et ekkokardiogram, efterfulgt af en infusion af nesiritid i 24 timer. Ved afslutningen af ​​infusionen vil der blive taget et gentaget ekkokardiogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forhøjet hjertefyldningstryk. Ejektionsfraktion >45%. Blodtryk >90. Lægen føler, at patienten har brug for intravenøs medicin mod hjertesvigt.

-

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der får intravenøs medicin. Patienter med betydelig hjertesygdom eller som er ustabile. Patienter med nyresvigt eller alvorlig hjerteklapsygdom.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Scios, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc J S, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002-p-001736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner