Vývoj sady pro diagnostiku tuberkulózy
Plicní tuberkulóza je jednou z nejvýznamnějších infekčních chorob u člověka s vysokou mortalitou.
Včasná diagnostika následovaná antibiotickou léčbou je jediným způsobem kontroly onemocnění. Většina komerčních diagnostických souprav pro tuberkulózu má však střední citlivost. Společnost Oncoprobe Inc. nedávno vyvinula soupravu pro diagnostiku tuberkulózy (HR-103) založenou na detekci protilátek proti Mycobacterium tuberculosis v séru. Hlavním účelem tohoto projektu je vyhodnotit senzitivitu a specificitu soupravy při detekci plicní tuberkulózy ze vzorků slin, moči, pleury a séra. K detekci tuberkulózního onemocnění bude vyzkoušen imunochromatografický test na bázi PCR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odeberou se vzorky sputa od 200 pacientů s hrudními nebo dýchacími potížemi. Přítomnost M.
tuberkulóza ve vzorcích bude kontrolována acidorezistentním barvením a bakteriálními kultivačními a identifikačními metodami.
Současně budou odebrány vzorky slin, moči a séra od těchto 200 pacientů a 50 zdravých dobrovolníků. K detekci tuberkulózního onemocnění z těchto vzorků bude použita diagnostická souprava pro tuberkulózu (HR-103) od Oncoprobe Inc. Porovnáním výsledků s výsledky barvení a identifikace vzorků sputa od 200 pacientů bude zjištěna citlivost a specifičnost soupravy při detekci plicní tuberkulózy ze vzorků slin, moči, pleury a séra, jakož i z kombinace těchto vzorků. získat. Kromě plicní tuberkulózy způsobuje M. tuberculosis pleurální tuberkulózu. Diagnostika pleurální tuberkulózy zahrnuje stanovení aktivity adenosindeaminázy a interferonu-gama v pleurálním výpotku, což je zdlouhavé. Plánujeme také odběr vzorků pleurálního výpotku od 100 pacientů a vyšetření diagnostickou soupravou pro tuberkulózu (HR-103) od Oncoprobe Inc. Porovnáním výsledků s aktivitami adenosindeaminázy a interferonu-gama stejných vzorků bude získána senzitivita a specificita soupravy při detekci pleurální tuberkulózy ze vzorků pleurálního výpotku.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Shen Gwan Han, MD
- Telefonní číslo: 3217 886-4-23592525
- E-mail: 911B@vghtc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: klinické podezření na tuberkulózu
-
Kritéria vyloučení:
- HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shen Gwan Han, MD, Respiratory and Critical care medicine department of Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 940601/C05098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .