Tuberkuloosin diagnostiikkasarjan kehittäminen
Keuhkotuberkuloosi on yksi tärkeimmistä ihmisten tartuntataudeista, jonka kuolleisuus on korkea.
Varhainen diagnoosi ja sen jälkeen antibioottihoito on ainoa tapa hallita tautia. Useimmat kaupalliset tuberkuloosin diagnostiikkapakkaukset ovat kuitenkin kohtalaisen herkkiä. Oncoprobe Inc. kehitti äskettäin tuberkuloosidiagnostiikkasarjan (HR-103), joka perustuu Mycobacterium tuberculosis -vasta-aineen havaitsemiseen seerumissa. Tämän projektin päätarkoituksena on arvioida pakkauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä keuhkotuberkuloosin havaitsemisessa sylki-, virtsa-, keuhkopussin ja seeruminäytteistä.Capilia TB -määritys ja toinen immunokromatografinen määritys, kuten ESAT-6 ja CFP-10 perustuvat tai muut PCR-pohjaista immunokromatografista määritystä yritetään havaita tuberkuloositauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yskösnäytteitä kerätään 200 potilaalta, joilla on rinta- tai hengitysvaivoja. M:n läsnäolo.
tuberkuloosi näytteissä tarkistetaan haponkestävällä värjäyksellä ja bakteeriviljelmällä ja tunnistusmenetelmillä.
Samalla kerätään sylki-, virtsa- ja seeruminäytteitä näiltä 200 potilaalta ja 50 terveeltä vapaaehtoiselta. Oncoprobe Inc:n tuberkuloosidiagnostiikkasarjaa (HR-103) tai capilia TB -testiä tai muuta immunokromatografista määritystä, kuten ESAT-6- ja CFP-10-pohjaista tai muuta PCR-pohjaista immunokromatografista määritystä, käytetään tuberkuloositaudin havaitsemiseen näistä näytteistä. Vertaamalla tuloksia 200 potilaan yskösnäytteiden värjäytymis- ja tunnistustuloksiin selviää pakkauksen herkkyys ja spesifisyys keuhkotuberkuloosin havaitsemisessa sylki-, virtsa-, keuhkopussin ja seeruminäytteistä sekä näiden näytteiden yhdistelmästä. saada. M. tuberculosis aiheuttaa keuhkotuberkuloosin lisäksi keuhkotuberkuloosia. Pleuratuberkuloosin diagnosointiin kuuluu adenosiinideaminaasin ja interferoni-gamman aktiivisuuden määrittäminen keuhkopussin effuusiossa, mikä on työlästä. Aiomme myös kerätä keuhkopussin effuusionäytteitä 100 potilaalta, jotka tutkitaan Oncoprobe Inc:n tuberkuloosidiagnostiikkasarjalla (HR-103). Vertaamalla tuloksia samojen näytteiden adenosiinideaminaasi- ja interferoni-gamma-aktiivisuuksiin saadaan pakkauksen herkkyys ja spesifisyys keuhkopussin tuberkuloosin havaitsemisessa pleuraeffuusionäytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen Gwan Han, MD
- Puhelinnumero: 3217 886-4-23592525
- Sähköposti: 911B@vghtc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: kliinisesti epäillään tuberkuloosista
-
Poissulkemiskriteerit:
- HIV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shen Gwan Han, MD, Respiratory and Critical care medicine department of Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 940601/C05098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .