Alergie na trávu a zánět průdušek – související s imunoterapií a vydechovaným oxidem dusíku
11. června 2007 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Má specifická imunoterapie imunomodulační účinky na úrovni bronchiální sliznice u dospělých s atopickým onemocněním?
Účelem této studie je zhodnotit imunomodulační účinek léčby příznaků alergické rýmy specifickou imunoterapií měřením plicních zánětlivých markerů a mimo jiné i vydechovaného oxidu dusnatého.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400 NV
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Telefonní číslo: +45 61 70 96 99
- E-mail: thomas@uknet.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas B Knudsen, Medical student
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Kožní prick test nebo RAS test a fyzikální vyšetření dospějí k závěru, že pacient bude mít příznivý účinek specifické imunoterapie
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění kromě atopického onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spirometrie
|
|
Kožní prick test
|
|
Metacholinová provokace plicního systému
|
|
Vydechovaný oxid dusnatý
|
|
Stav imunoglobulinu E (IgE).
|
|
Vyšetření sputa
|
|
Kondenzace vydechovaného vzduchu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SITNO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .