- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00312312
Allergia all'erba e infiammazione bronchiale - Correlata all'immunoterapia e all'ossido di azoto espirato
11 giugno 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
L'immunoterapia specifica possiede effetti immunomodulanti a livello della mucosa bronchiale negli adulti con malattie atopiche?
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto immunomodulatore del trattamento dei sintomi della rinite allergica con immunoterapia specifica mediante misurazione dei marker infiammatori polmonari e, tra gli altri, dell'ossido nitrico esalato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400 NV
- Reclutamento
- Bispebjerg Hospital
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Contatto:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Numero di telefono: +45 61 70 96 99
- Email: thomas@uknet.dk
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Sub-investigatore:
- Thomas B Knudsen, Medical student
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Il prick test cutaneo o il test RAS e l'esame fisico concludono che il paziente avrà un effetto benefico dall'immunoterapia specifica
Criteri di esclusione:
- Altre malattie tranne la malattia atopica
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Spirometria
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Test della puntura della pelle
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Provocazione da metacolina del sistema polmonare
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Ossido nitrico esalato
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Stato dell'immunoglobulina E (IgE).
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Esame dell'espettorato
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Condensa dell'aria espirata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Questionario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Malattie del naso
- Ipersensibilità
- Asma
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Ipersensibilità, immediata
Altri numeri di identificazione dello studio
- SITNO
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