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Alergia a la Hierba e Inflamación Bronquial - Relacionada con Inmunoterapia y Óxido de Nitrógeno Exhalado

11 de junio de 2007 actualizado por: Bispebjerg Hospital

¿La inmunoterapia específica posee efectos inmunomoduladores a nivel de la mucosa bronquial en adultos con enfermedades atópicas?

El propósito de este estudio es evaluar el efecto inmunomodulador del tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica con inmunoterapia específica mediante la medición de marcadores inflamatorios pulmonares y, entre otros, el óxido nítrico exhalado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400 NV
        • Reclutamiento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contacto:
          • Thomas B Knudsen, Medical student
          • Número de teléfono: +45 61 70 96 99
          • Correo electrónico: thomas@uknet.dk
        • Sub-Investigador:
          • Thomas B Knudsen, Medical student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45 años
  • La prueba de punción cutánea o la prueba RAS y el examen físico concluyen que el paciente tendrá un efecto beneficioso de la inmunoterapia específica

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades excepto la enfermedad atópica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Espirometría
Prueba de punción cutánea
Provocación con metacolina del sistema pulmonar
Óxido nítrico exhalado
Estado de inmunoglobulina E (IgE)
Examen de esputo
Condensación del aire exhalado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SITNO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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