- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00312312
Allergie gegen Gräser und Bronchialentzündungen – im Zusammenhang mit Immuntherapie und ausgeatmetem Stickstoffoxid
11. Juni 2007 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Hat die spezifische Immuntherapie bei Erwachsenen mit atopischen Erkrankungen immunmodulierende Wirkungen auf Ebene der Bronchialschleimhaut?
Der Zweck dieser Studie ist es, die immunmodulatorische Wirkung der Behandlung von allergischen Rhinitis-Symptomen mit spezifischer Immuntherapie durch Messung von pulmonalen Entzündungsmarkern und unter anderem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400 NV
- Rekrutierung
- Bispebjerg Hospital
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Kontakt:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Telefonnummer: +45 61 70 96 99
- E-Mail: thomas@uknet.dk
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Unterermittler:
- Thomas B Knudsen, Medical student
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre alt
- Der Haut-Prick-Test oder RAS-Test und die körperliche Untersuchung ergeben, dass der Patient eine positive Wirkung einer spezifischen Immuntherapie hat
Ausschlusskriterien:
- Andere Krankheiten außer atopischer Krankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Spirometrie
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Haut-Prick-Test
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Methacholin-Provokation des Lungensystems
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Ausgeatmetes Stickoxid
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Immunglobulin E (IgE)-Status
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Sputum-Untersuchung
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Kondensation der ausgeatmeten Luft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Fragebogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Nasenerkrankungen
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
- Überempfindlichkeit, sofort
Andere Studien-ID-Nummern
- SITNO
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