- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00312312
Allergi over for græs og bronkial betændelse - relateret til immunterapi og udåndet nitrogenoxid
11. juni 2007 opdateret af: Bispebjerg Hospital
Har specifik immunterapi immunmodulerende virkninger på bronkial slimhindeniveau blandt voksne med atopiske sygdomme?
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den immunmodulerende effekt af behandling af allergiske rhinitis-symptomer med specifik immunterapi ved måling af pulmonale inflammatoriske markører og blandt andet udåndet nitrogenoxid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400 NV
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Telefonnummer: +45 61 70 96 99
- E-mail: thomas@uknet.dk
-
Underforsker:
- Thomas B Knudsen, Medical student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år
- Hudpriktest eller RAS-test og fysisk undersøgelse konkluderer, at patienten vil have en gavnlig effekt af specifik immunterapi
Ekskluderingskriterier:
- Andre sygdomme undtagen atopisk sygdom
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spirometri
|
|
Hudprikketest
|
|
Metacholin provokation af lungesystemet
|
|
Udåndet nitrogenoxid
|
|
Immunoglobulin E (IgE) status
|
|
Sputum undersøgelse
|
|
Kondensation af udåndingsluft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2006
Først opslået (Skøn)
10. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2007
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SITNO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .