- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00312312
Allergi mot gress og bronkialbetennelse - relatert til immunterapi og utåndet nitrogenoksid
11. juni 2007 oppdatert av: Bispebjerg Hospital
Har spesifikk immunterapi immunmodulerende effekter på bronkial slimhinnenivå blant voksne med atopiske sykdommer?
Formålet med denne studien er å evaluere den immunmodulerende effekten av behandling av allergiske rhinittsymptomer med spesifikk immunterapi ved måling av lungeinflammatoriske markører, og blant annet utåndet nitrogenoksid.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400 NV
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Telefonnummer: +45 61 70 96 99
- E-post: thomas@uknet.dk
-
Underetterforsker:
- Thomas B Knudsen, Medical student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- Hudstikktest eller RAS-test og fysisk undersøkelse konkluderer med at pasienten vil ha gunstig effekt av spesifikk immunterapi
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer unntatt atopisk sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spirometri
|
|
Hudstikktest
|
|
Metakolin provokasjon av lungesystemet
|
|
Utåndet nitrogenoksid
|
|
Immunoglobulin E (IgE) status
|
|
Sputumundersøkelse
|
|
Kondensering av utåndet luft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2007
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SITNO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .