- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00312312
Allergie voor gras en bronchiale ontsteking - gerelateerd aan immunotherapie en uitgeademde stikstofoxide
11 juni 2007 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital
Heeft specifieke immunotherapie immunomodulerende effecten op bronchiaal slijmvliesniveau bij volwassenen met atopische aandoeningen?
Het doel van deze studie is om het immunomodulerende effect van de behandeling van symptomen van allergische rhinitis met specifieke immunotherapie te evalueren door meting van longontstekingsmarkers, en onder andere uitgeademde stikstofmonoxide.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400 NV
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Thomas B Knudsen, Medical student
- Telefoonnummer: +45 61 70 96 99
- E-mail: thomas@uknet.dk
-
Onderonderzoeker:
- Thomas B Knudsen, Medical student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- Huidpriktest of RAS-test en lichamelijk onderzoek concluderen dat de patiënt een gunstig effect zal hebben van specifieke immunotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten behalve atopische ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Spirometrie
|
|
Huidpriktest
|
|
Methacholine-provocatie van het longsysteem
|
|
Uitgeademd stikstofmonoxide
|
|
Immunoglobuline E (IgE)-status
|
|
Sputum onderzoek
|
|
Condensatie van uitgeademde lucht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vibeke Backer, M.D., M.D.Sci, Lungeforskningsenheden v/Bispebjerg hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SITNO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .