Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlený diagnostický protokol přechodného ischemického ataku (TIA).

16. března 2012 aktualizováno: William Beaumont Hospitals

Náklady a výsledky zrychleného diagnostického protokolu založeného na oddělení urgentního příjmu vs. hospitalizace pro pacienty s přechodným ischemickým záchvatem: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda pacienti na pohotovosti s tranzitorním ischemickým záchvatem (TIA), kteří jsou léčeni pomocí TIA „zrychleného diagnostického protokolu“ nebo „ADP“, vykazují významné snížení délky pobytu a nákladů na indexovou návštěvu. se srovnatelnými diagnostickými a 90denními klinickými výsledky ve srovnání s pacienty s TIA randomizovanými do tradiční lůžkové péče.

Sekundárními cíli je vyhodnotit potenciální roli nástroje stratifikace rizika TIA a určit dobu do diagnostického koncového bodu v obou skupinách.

Přehled studie

Detailní popis

Přechodná ischemická ataka (TIA) je definována jako neurologický deficit trvající méně než 24 hodin, přičemž většina trvá méně než jednu hodinu, způsobený fokální cerebrální nebo retinální ischemií. TIA jsou běžné, ročně se vyskytuje odhadem 300 000 příhod a odhaduje se, že 5 milionům Američanů byla diagnostikována TIA. Kromě toho je TIA pro tyto pacienty v podstatě „kouřem před požárem“. Studie ukázaly, že do 90 dnů od diagnózy TIA na pohotovosti utrpí 10,5 % pacientů mrtvici, přičemž většina z nich nastane do dvou dnů od návštěvy ED. Dvacet jedna procent těchto mozkových příhod je smrtelných a 64 % je invalidizujících. Navíc 2,6 % pacientů s TIA zemře, 2,6 % bude trpět jinými nepříznivými kardiovaskulárními příhodami a 12,7 % bude mít opakující se TIA. Zhruba 15 % pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, uvádí v anamnéze TIA. Pro mnoho pacientů je mrtvice považována za zničující událost, která je horší než smrt. V roce 1999 byla mozková příhoda třetí hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech (Národní centrum pro zdravotnickou statistiku, Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb USA). Národní přímé a nepřímé náklady na cévní mozkovou příhodu se odhadují na 51 miliard USD ročně.7

Management a dispozice pacientů na pohotovosti s TIA není zcela jasná. Ve směrnicích sepsaných American Heart Association (AHA) a National Stroke Association (NSA) pro léčbu TIA a standardních učebnicích urgentní medicíny je vzájemně dohodnuto, že pacienti se symptomy připomínajícími cévní mozkovou příhodu nebo TIA vyžadují urgentní vyšetření nastavení, jako je pohotovostní oddělení. Dále, že toto hodnocení by mělo zahrnovat anamnézu, fyzikální vyšetření a EKG. Pokyny AHA a texty o urgentní medicíně doporučují, aby počáteční hodnocení zahrnovalo vhodné krevní testy založené na anamnéze a CT zobrazení mozku. Všichni souhlasí s tím, že pacienti s nekardioembolickými příčinami TIA by měli dostávat antiagregační léčbu a že pacienti s TIA s fibrilací síní by měli dostávat antikoagulaci. Souhlasí se také s "rychlým" nebo "urgentním" zobrazením karotických tepen pro detekci stenózy větší než 70 %, protože urgentní karotická endarterektomie je považována za nejpřínosnější v této skupině. Optimální načasování endarterektomie u pacientů s stenózou karotidy vysokého stupně však není jasné. Pokyny NSA a texty pro urgentní medicínu doporučují hospitalizaci pacientů s nově vzniklým TIA, pokud nelze urgentně provést zobrazovací vyšetření, jako je karotický doppler. V samostatném přezkumu řízení TIA však byla hospitalizace označena za oblast nejistoty a bylo navrženo, že řízení v prostředí, jako je Observační jednotka pohotovostního oddělení (EDOU), by mohlo být nákladově efektivnější alternativou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přechodná ischemická ataka potvrzená lékařem na pohotovosti - vyřešený deficit, ne crescendo TIA.
  • Negativní HCT

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní vyšetření HCT na krvácení, masu, akutní infarkt
  • Možný zdroj embolie - A. fib, paroxysmální.A.fib, kardiomyopatie, umělá srdeční chlopeň, endokarditida, patent foramen ovale, nedávný IM
  • Známá stenóza karotidy (>50 %) nebo nástěnný trombus
  • Přetrvávající akutní neurologické deficity
  • Crescendo TIA
  • Nefokální příznaky – tj. zmatenost, slabost, záchvat, přechodná globální amnézie
  • Hypertenzní encefalogie / pohotovost
  • Silná bolest hlavy nebo známky lebeční arteritidy
  • Horečka
  • Předchozí mrtvice
  • Těžká demence
  • Pacient pečovatelského domu
  • Sociální problémy, které činí propuštění nebo sledování nepravděpodobné
  • Jiné akutní zdravotní problémy vyžadující hospitalizaci
  • Je nepravděpodobné, že by pacient přežil po období sledování studie (90 dní)
  • Historie IV užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
délka pobytu, celkové náklady a přímé náklady

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit