Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti ischaemiás roham (TIA) gyorsított diagnosztikai protokoll

2012. március 16. frissítette: William Beaumont Hospitals

A sürgősségi osztályon alapuló gyorsított diagnosztikai protokoll és az átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek kórházi kezelésének költségei és eredményei: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a sürgősségi osztályon átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő betegek, akiket TIA „gyorsított diagnosztikai protokollal” vagy „ADP-vel” kezelnek, kimutatták-e az indexlátogatás jelentős csökkenését a tartózkodási idő és a költségek tekintetében. , összehasonlítható diagnosztikai és 90 napos klinikai eredményekkel a hagyományos fekvőbeteg-ellátásba randomizált TIA-betegekhez képest.

A másodlagos célkitűzések a TIA kockázati rétegződési eszköz potenciális szerepének értékelése és a diagnosztikai végpontig eltelt idő meghatározása mindkét csoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tranziens ischaemiás roham (TIA) 24 óránál rövidebb ideig tartó neurológiai deficitként definiálható, és a legtöbb esetben egy óránál rövidebb ideig tart, és amelyet fokális agyi vagy retina ischaemia okoz. A TIA-k gyakoriak, becslések szerint évente 300 000 esemény fordul elő, és becslések szerint 5 millió amerikainál diagnosztizálják a TIA-t. Ezenkívül a TIA ezeknek a betegeknek lényegében a „tűz előtti füst”. Tanulmányok kimutatták, hogy a TIA sürgősségi osztályon történő diagnosztizálását követő 90 napon belül a betegek 10,5%-a szenved stroke-ot, és a legtöbben az orvosi vizit után két napon belül jelentkeznek. Ezeknek a stroke-oknak 21 százaléka halálos, 64 százalékuk pedig rokkant. Ezen túlmenően a TIA-betegek 2,6%-a meghal, 2,6%-a szenved egyéb nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményektől, és 12,7%-uk lesz visszatérő TIA-ban. A stroke-on átesett betegek nagyjából 15%-a számolt be TIA-ról. Sok beteg számára a stroke olyan pusztító esemény, amely rosszabb, mint a halál. 1999-ben a stroke volt a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban (National Center for Health Statistics, U.S. Department of Health and Human Services). A stroke országos közvetlen és közvetett költségét évi 51 milliárd dollárra becsülik.7

A TIA-s sürgősségi osztályú betegek kezelése és beosztása nem teljesen világos. Az American Heart Association (AHA) és a National Stroke Association (NSA) által a TIA kezelésére írt irányelvekben és a standard sürgősségi orvosi szakkönyvekben kölcsönösen egyetértettek abban, hogy a stroke-ra vagy TIA-ra utaló tünetekkel rendelkező betegek sürgős vizsgálatot igényelnek. olyan környezetben, mint a sürgősségi osztály. Ezenkívül ennek az értékelésnek tartalmaznia kell az anamnézist, a fizikális és az EKG-t. Az AHA-irányelvek és a sürgősségi orvoslás szövegei azt javasolják, hogy a kezdeti értékelés tartalmazzon megfelelő vérvizsgálatot az anamnézis és az agy CT-képe alapján. Valamennyien egyetértenek abban, hogy a nem kardioembóliás TIA-ban szenvedő betegeknek thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben kell részesülniük, a pitvarfibrillációban szenvedő TIA-betegeknek pedig antikoaguláns kezelésben kell részesülniük. A nyaki artériák "azonnali" vagy "sürgős" képalkotása a 70%-nál nagyobb szűkület kimutatására szintén megegyezés szerint történik, mivel a sürgős carotis endarterectomia ebben a csoportban a legelőnyösebb. Mindazonáltal az endarterectomia optimális időpontja magas fokú carotis szűkületben szenvedő betegeknél nem világos. Az NSA irányelvei és a sürgősségi orvoslás szövegei javasolják az újonnan fellépő TIA-ban szenvedő betegek kórházi kezelését, ha a képalkotó vizsgálatok, például a carotis doppler, nem végezhetők sürgősen. A TIA kezelésének külön áttekintésében azonban a kórházi kezelést bizonytalan területként azonosították, és azt javasolták, hogy az olyan környezetben, mint a sürgősségi osztály megfigyelő egysége (EDOU), költséghatékonyabb alternatíva lehetne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Átmeneti ischaemiás roham, amelyet sürgősségi orvos igazolt – megoldódott a hiány, nem crescendo TIA.
  • Negatív HCT

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív HCT-vizsgálat vérzésre, tömegre, akut infarktusra
  • Lehetséges embóliás forrás - A. fib, paroxizmális.A.fib, kardiomiopátia, műszívbillentyű, endocarditis, patent foramen ovale, friss MI
  • Ismert carotis szűkület (>50%) vagy fali trombus
  • Tartós akut neurológiai deficit
  • Crescendo TIA-k
  • Nem fokális tünetek – azaz zavartság, gyengeség, görcsrohamok, átmeneti globális amnézia
  • Hipertóniás encephalophia / vészhelyzet
  • Súlyos fejfájás vagy koponyaarteritis jelei
  • Láz
  • Előző stroke
  • Súlyos demencia
  • Ápolási otthon betege
  • Társadalmi problémák, amelyek valószínűtlenné teszik a mentesítést vagy a nyomon követést
  • Egyéb akut egészségügyi problémák, amelyek fekvőbeteg-ellátást igényelnek
  • Nem valószínű, hogy a beteg túléli a vizsgálati követési időszakon (90 nap) túl
  • IV. droghasználat története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a tartózkodás időtartama, a teljes költség és a közvetlen költségek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel