- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00321022
Átmeneti ischaemiás roham (TIA) gyorsított diagnosztikai protokoll
A sürgősségi osztályon alapuló gyorsított diagnosztikai protokoll és az átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek kórházi kezelésének költségei és eredményei: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a sürgősségi osztályon átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő betegek, akiket TIA „gyorsított diagnosztikai protokollal” vagy „ADP-vel” kezelnek, kimutatták-e az indexlátogatás jelentős csökkenését a tartózkodási idő és a költségek tekintetében. , összehasonlítható diagnosztikai és 90 napos klinikai eredményekkel a hagyományos fekvőbeteg-ellátásba randomizált TIA-betegekhez képest.
A másodlagos célkitűzések a TIA kockázati rétegződési eszköz potenciális szerepének értékelése és a diagnosztikai végpontig eltelt idő meghatározása mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tranziens ischaemiás roham (TIA) 24 óránál rövidebb ideig tartó neurológiai deficitként definiálható, és a legtöbb esetben egy óránál rövidebb ideig tart, és amelyet fokális agyi vagy retina ischaemia okoz. A TIA-k gyakoriak, becslések szerint évente 300 000 esemény fordul elő, és becslések szerint 5 millió amerikainál diagnosztizálják a TIA-t. Ezenkívül a TIA ezeknek a betegeknek lényegében a „tűz előtti füst”. Tanulmányok kimutatták, hogy a TIA sürgősségi osztályon történő diagnosztizálását követő 90 napon belül a betegek 10,5%-a szenved stroke-ot, és a legtöbben az orvosi vizit után két napon belül jelentkeznek. Ezeknek a stroke-oknak 21 százaléka halálos, 64 százalékuk pedig rokkant. Ezen túlmenően a TIA-betegek 2,6%-a meghal, 2,6%-a szenved egyéb nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményektől, és 12,7%-uk lesz visszatérő TIA-ban. A stroke-on átesett betegek nagyjából 15%-a számolt be TIA-ról. Sok beteg számára a stroke olyan pusztító esemény, amely rosszabb, mint a halál. 1999-ben a stroke volt a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban (National Center for Health Statistics, U.S. Department of Health and Human Services). A stroke országos közvetlen és közvetett költségét évi 51 milliárd dollárra becsülik.7
A TIA-s sürgősségi osztályú betegek kezelése és beosztása nem teljesen világos. Az American Heart Association (AHA) és a National Stroke Association (NSA) által a TIA kezelésére írt irányelvekben és a standard sürgősségi orvosi szakkönyvekben kölcsönösen egyetértettek abban, hogy a stroke-ra vagy TIA-ra utaló tünetekkel rendelkező betegek sürgős vizsgálatot igényelnek. olyan környezetben, mint a sürgősségi osztály. Ezenkívül ennek az értékelésnek tartalmaznia kell az anamnézist, a fizikális és az EKG-t. Az AHA-irányelvek és a sürgősségi orvoslás szövegei azt javasolják, hogy a kezdeti értékelés tartalmazzon megfelelő vérvizsgálatot az anamnézis és az agy CT-képe alapján. Valamennyien egyetértenek abban, hogy a nem kardioembóliás TIA-ban szenvedő betegeknek thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben kell részesülniük, a pitvarfibrillációban szenvedő TIA-betegeknek pedig antikoaguláns kezelésben kell részesülniük. A nyaki artériák "azonnali" vagy "sürgős" képalkotása a 70%-nál nagyobb szűkület kimutatására szintén megegyezés szerint történik, mivel a sürgős carotis endarterectomia ebben a csoportban a legelőnyösebb. Mindazonáltal az endarterectomia optimális időpontja magas fokú carotis szűkületben szenvedő betegeknél nem világos. Az NSA irányelvei és a sürgősségi orvoslás szövegei javasolják az újonnan fellépő TIA-ban szenvedő betegek kórházi kezelését, ha a képalkotó vizsgálatok, például a carotis doppler, nem végezhetők sürgősen. A TIA kezelésének külön áttekintésében azonban a kórházi kezelést bizonytalan területként azonosították, és azt javasolták, hogy az olyan környezetben, mint a sürgősségi osztály megfigyelő egysége (EDOU), költséghatékonyabb alternatíva lehetne.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás roham, amelyet sürgősségi orvos igazolt – megoldódott a hiány, nem crescendo TIA.
- Negatív HCT
Kizárási kritériumok:
- Pozitív HCT-vizsgálat vérzésre, tömegre, akut infarktusra
- Lehetséges embóliás forrás - A. fib, paroxizmális.A.fib, kardiomiopátia, műszívbillentyű, endocarditis, patent foramen ovale, friss MI
- Ismert carotis szűkület (>50%) vagy fali trombus
- Tartós akut neurológiai deficit
- Crescendo TIA-k
- Nem fokális tünetek – azaz zavartság, gyengeség, görcsrohamok, átmeneti globális amnézia
- Hipertóniás encephalophia / vészhelyzet
- Súlyos fejfájás vagy koponyaarteritis jelei
- Láz
- Előző stroke
- Súlyos demencia
- Ápolási otthon betege
- Társadalmi problémák, amelyek valószínűtlenné teszik a mentesítést vagy a nyomon követést
- Egyéb akut egészségügyi problémák, amelyek fekvőbeteg-ellátást igényelnek
- Nem valószínű, hogy a beteg túléli a vizsgálati követési időszakon (90 nap) túl
- IV. droghasználat története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
a tartózkodás időtartama, a teljes költség és a közvetlen költségek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- Kutatásvezető: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- Kutatásvezető: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-020 (Egyéb azonosító: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .