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Transiente ischämische Attacke (TIA) Accelerated Diagnostic Protocol

16. März 2012 aktualisiert von: William Beaumont Hospitals

Kosten und Ergebnisse eines auf der Notaufnahme basierenden beschleunigten Diagnoseprotokolls im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt für Patienten mit vorübergehender ischämischer Attacke: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten in der Notaufnahme mit transienter ischämischer Attacke (TIA), die mit einem TIA „Accelerated Diagnostic Protocol“ oder „ADP“ behandelt werden, eine signifikante Verringerung der Aufenthaltsdauer und der Kosten ihres Indexbesuchs aufweisen , mit vergleichbaren diagnostischen und klinischen Ergebnissen nach 90 Tagen im Vergleich zu TIA-Patienten, die randomisiert in die traditionelle stationäre Versorgung aufgenommen wurden.

Die sekundären Ziele bestehen darin, die potenzielle Rolle eines TIA-Risikostratifizierungsinstruments zu bewerten und die Zeit bis zu einem diagnostischen Endpunkt in beiden Gruppen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine transiente ischämische Attacke (TIA) ist definiert als ein neurologisches Defizit, das weniger als 24 Stunden anhält, wobei die meisten weniger als eine Stunde andauern und durch fokale zerebrale oder retinale Ischämie verursacht werden. TIAs sind weit verbreitet, mit schätzungsweise 300.000 Ereignissen, die jährlich auftreten, und schätzungsweise 5 Millionen Amerikanern, bei denen die Diagnose einer TIA gestellt wurde. Darüber hinaus ist eine TIA für diese Patienten quasi das „Rauch vor dem Feuer“. Studien haben gezeigt, dass innerhalb von 90 Tagen nach einer TIA-Diagnose in der Notaufnahme 10,5 % der Patienten einen Schlaganfall erleiden, wobei die meisten innerhalb von zwei Tagen nach dem Besuch in der Notaufnahme auftreten. Einundzwanzig Prozent dieser Schlaganfälle sind tödlich und 64 % führen zu Behinderungen. Darüber hinaus sterben 2,6 % der TIA-Patienten, 2,6 % erleiden andere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und 12,7 % erleiden wiederkehrende TIAs. Etwa 15 % der Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, berichten von einer TIA in der Vorgeschichte. Für viele Patienten ist ein Schlaganfall ein verheerendes Ereignis, das schlimmer ist als der Tod. 1999 war Schlaganfall die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten (National Center for Health Statistics, U.S. Dept of Health and Human Services). Die landesweiten direkten und indirekten Schlaganfallkosten werden auf jährlich 51 Milliarden US-Dollar geschätzt.7

Das Management und die Disposition von Patienten in der Notaufnahme mit TIA ist nicht ganz klar. In Richtlinien der American Heart Association (AHA) und der National Stroke Association (NSA) für das Management von TIA und in Standardlehrbüchern der Notfallmedizin wird einvernehmlich vereinbart, dass Patienten mit Symptomen, die auf einen Schlaganfall oder eine TIA hindeuten, dringend untersucht werden müssen eine Einstellung wie die Notaufnahme. Darüber hinaus sollte diese Bewertung eine Anamnese, einen körperlichen Befund und ein EKG umfassen. AHA-Richtlinien und Notfallmedizin-Texte empfehlen, dass die anfängliche Bewertung angemessene Blutuntersuchungen basierend auf der Anamnese und CT-Bildgebung des Gehirns umfasst. Alle stimmen darin überein, dass Patienten mit nicht kardioembolischen Ursachen einer TIA eine Thrombozytenaggregationshemmung erhalten sollten und dass TIA-Patienten mit Vorhofflimmern eine Antikoagulation erhalten sollten. Eine „sofortige“ oder „dringende“ Bildgebung der Karotisarterien zum Nachweis einer Stenose von mehr als 70 % wird ebenfalls vereinbart, da angenommen wird, dass eine dringende Halsschlagader-Endarteriektomie in dieser Gruppe am vorteilhaftesten ist. Der optimale Zeitpunkt der Endarteriektomie bei Patienten mit hochgradiger Karotisstenose ist jedoch unklar. NSA-Richtlinien und Notfallmedizintexte empfehlen die Hospitalisierung von Patienten mit neu aufgetretener TIA, wenn bildgebende Untersuchungen, wie z. B. Carotis-Doppler, nicht dringend durchgeführt werden können. In einer separaten Überprüfung des TIA-Managements wurde der Krankenhausaufenthalt jedoch als Unsicherheitsbereich identifiziert, und es wurde vorgeschlagen, dass das Management in einer Einrichtung wie einer Notfallstations-Beobachtungseinheit (EDOU) eine kostengünstigere Alternative sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transitorische ischämische Attacke vom Notarzt bestätigt - behobenes Defizit, keine Crescendo-TIA.
  • Negativer HKT

Ausschlusskriterien:

  • Positiver HCT-Scan für Blutung, Masse, akuten Infarkt
  • Mögliche Emboliequelle - A. fib, paroxysmal.A.fib, Kardiomyopathie, künstliche Herzklappe, Endokarditis, offenes Foramen ovale, frischer Myokardinfarkt
  • Bekannte Carotisstenose (> 50 %) oder Wandthrombus
  • Anhaltende akute neurologische Defizite
  • Crescendo-TIAs
  • Nicht-fokale Symptome – dh Verwirrtheit, Schwäche, Krampfanfälle, vorübergehende globale Amnesie
  • Hypertensive Enzephalopathie / Notfall
  • Starke Kopfschmerzen oder Anzeichen einer kranialen Arteriitis
  • Fieber
  • Vorheriger Schlaganfall
  • Schwere Demenz
  • Pflegeheimpatient
  • Soziale Probleme, die eine Entlassung oder Nachsorge unwahrscheinlich machen
  • Andere akute medizinische Probleme, die eine stationäre Aufnahme erfordern
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient den Nachbeobachtungszeitraum der Studie (90 Tage) überlebt
  • Geschichte des IV-Drogenkonsums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aufenthaltsdauer, Gesamtkosten und direkte Kosten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Hauptermittler: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Hauptermittler: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transitorische ischämische Attacke

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