Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transient Ischemic Attack (TIA) Accelerated Diagnostic Protocol

16. marts 2012 opdateret af: William Beaumont Hospitals

Omkostninger og resultater af en akutafdelingsbaseret accelereret diagnostisk protokol vs hospitalsindlæggelse for patienter med forbigående iskæmisk angreb: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om akutmodtagelsespatienter med forbigående iskæmisk anfald (TIA), der behandles ved hjælp af en TIA "accelereret diagnostisk protokol" eller "ADP", viser et signifikant fald i deres indeksbesøgs opholdslængde og omkostninger , med sammenlignelige diagnostiske og 90-dages kliniske resultater i forhold til TIA-patienter randomiseret til traditionel indlæggelse.

De sekundære mål er at evaluere den potentielle rolle af et TIA-risikostratificeringsværktøj og at bestemme tiden til et diagnostisk endepunkt i begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbigående iskæmisk anfald (TIA) er defineret som et neurologisk underskud, der varer mindre end 24 timer, hvoraf de fleste varer mindre end en time, forårsaget af fokal cerebral eller retinal iskæmi. TIA'er er almindelige, med anslået 300.000 hændelser, der forekommer årligt, og anslået 5 millioner amerikanere har fået diagnosen TIA. Desuden er en TIA i det væsentlige "røg før ilden" for disse patienter. Undersøgelser har vist, at inden for 90 dage efter en akutmodtagelsesdiagnose af TIA vil 10,5 % af patienterne lide af et slagtilfælde, hvoraf de fleste forekommer inden for to dage efter ED-besøget. Enogtyve procent af disse slagtilfælde er dødelige og 64 % er invaliderende. Derudover vil 2,6% af TIA-patienter dø, 2,6% vil lide af andre uønskede kardiovaskulære hændelser, og 12,7% vil have tilbagevendende TIA'er. Omtrent 15 % af patienterne, der har haft et slagtilfælde, rapporterer en historie med TIA. For mange patienter anses slagtilfælde for at være en ødelæggende begivenhed, der er værre end døden. I 1999 var slagtilfælde den tredje hyppigste dødsårsag i USA (Nationalt center for sundhedsstatistikker, U.S. Dept of Health and Human Services). De nationale direkte og indirekte omkostninger ved slagtilfælde anslås til at være 51 milliarder dollars årligt.7

Håndteringen og disponeringen af ​​akutmodtagelsespatienter med TIA er ikke helt klar. Det er gensidigt aftalt i retningslinjer skrevet af American Heart Association (AHA) og National Stroke Association (NSA) for håndtering af TIA, og standard akutmedicinske lærebøger, at patienter med symptomer, der tyder på et slagtilfælde eller TIA, kræver en hurtig evaluering i en indstilling som akutmodtagelsen. Desuden, at denne evaluering skal omfatte en historie, fysisk og EKG. AHA-retningslinjer og akutmedicinske tekster anbefaler, at den indledende evaluering omfatter passende blodprøver baseret på historie og CT-billeddannelse af hjernen. Alle er enige om, at patienter med ikke-kardioemboliske årsager til TIA bør modtage blodpladehæmmende behandling, og at TIA-patienter med atrieflimren bør modtage antikoagulering. "Prompt" eller "haster" billeddannelse af halspulsårerne for at detektere stenose større end 70% er også aftalt, da presserende carotis-endarterektomi menes at være mest gavnlig i denne gruppe. Det optimale tidspunkt for endarterektomi hos patienter med højgradig carotisstenose er imidlertid uklart. NSA-retningslinjer og akutmedicinske tekster anbefaler indlæggelse af patienter med nyopstået TIA, hvis billeddiagnostiske undersøgelser, såsom carotis doppler, ikke kan udføres akut. I en separat gennemgang af TIA-ledelsen blev hospitalsindlæggelse imidlertid identificeret som et område med usikkerhed, og det blev foreslået, at ledelse i en setting som en Emergency Department Observation Unit (EDOU) kunne være et mere omkostningseffektivt alternativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbigående iskæmisk anfald bekræftet af akutlæge - løst underskud, ikke en crescendo TIA.
  • Negativ HCT

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HCT-scanning for blødning, masse, akut infarkt
  • Mulig embolisk kilde - A. fib, paroxysmal.A.fib, kardiomyopati, kunstig hjerteklap, endocarditis, patent foramen ovale, nylig MI
  • Kendt carotisstenose (>50%) eller mural trombe
  • Vedvarende akutte neurologiske mangler
  • Crescendo TIA'er
  • Ikke-fokale symptomer - dvs. forvirring, svaghed, anfald, forbigående global amnesi
  • Hypertensiv encefalofi / nødsituation
  • Alvorlig hovedpine eller tegn på kranial arteritis
  • Feber
  • Tidligere slagtilfælde
  • Svær demens
  • Plejehjemspatient
  • Sociale problemer, der gør udskrivning eller opfølgning usandsynlig
  • Andre akutte medicinske problemer, der kræver indlæggelse
  • Det er usandsynligt, at patienten overlever ud over undersøgelsens opfølgningsperiode (90 dage)
  • Historie om IV stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
opholdets længde, samlede omkostninger og direkte omkostninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2012

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner