- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00321022
Transient Ischemic Attack (TIA) Accelerated Diagnostic Protocol
Omkostninger og resultater af en akutafdelingsbaseret accelereret diagnostisk protokol vs hospitalsindlæggelse for patienter med forbigående iskæmisk angreb: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om akutmodtagelsespatienter med forbigående iskæmisk anfald (TIA), der behandles ved hjælp af en TIA "accelereret diagnostisk protokol" eller "ADP", viser et signifikant fald i deres indeksbesøgs opholdslængde og omkostninger , med sammenlignelige diagnostiske og 90-dages kliniske resultater i forhold til TIA-patienter randomiseret til traditionel indlæggelse.
De sekundære mål er at evaluere den potentielle rolle af et TIA-risikostratificeringsværktøj og at bestemme tiden til et diagnostisk endepunkt i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbigående iskæmisk anfald (TIA) er defineret som et neurologisk underskud, der varer mindre end 24 timer, hvoraf de fleste varer mindre end en time, forårsaget af fokal cerebral eller retinal iskæmi. TIA'er er almindelige, med anslået 300.000 hændelser, der forekommer årligt, og anslået 5 millioner amerikanere har fået diagnosen TIA. Desuden er en TIA i det væsentlige "røg før ilden" for disse patienter. Undersøgelser har vist, at inden for 90 dage efter en akutmodtagelsesdiagnose af TIA vil 10,5 % af patienterne lide af et slagtilfælde, hvoraf de fleste forekommer inden for to dage efter ED-besøget. Enogtyve procent af disse slagtilfælde er dødelige og 64 % er invaliderende. Derudover vil 2,6% af TIA-patienter dø, 2,6% vil lide af andre uønskede kardiovaskulære hændelser, og 12,7% vil have tilbagevendende TIA'er. Omtrent 15 % af patienterne, der har haft et slagtilfælde, rapporterer en historie med TIA. For mange patienter anses slagtilfælde for at være en ødelæggende begivenhed, der er værre end døden. I 1999 var slagtilfælde den tredje hyppigste dødsårsag i USA (Nationalt center for sundhedsstatistikker, U.S. Dept of Health and Human Services). De nationale direkte og indirekte omkostninger ved slagtilfælde anslås til at være 51 milliarder dollars årligt.7
Håndteringen og disponeringen af akutmodtagelsespatienter med TIA er ikke helt klar. Det er gensidigt aftalt i retningslinjer skrevet af American Heart Association (AHA) og National Stroke Association (NSA) for håndtering af TIA, og standard akutmedicinske lærebøger, at patienter med symptomer, der tyder på et slagtilfælde eller TIA, kræver en hurtig evaluering i en indstilling som akutmodtagelsen. Desuden, at denne evaluering skal omfatte en historie, fysisk og EKG. AHA-retningslinjer og akutmedicinske tekster anbefaler, at den indledende evaluering omfatter passende blodprøver baseret på historie og CT-billeddannelse af hjernen. Alle er enige om, at patienter med ikke-kardioemboliske årsager til TIA bør modtage blodpladehæmmende behandling, og at TIA-patienter med atrieflimren bør modtage antikoagulering. "Prompt" eller "haster" billeddannelse af halspulsårerne for at detektere stenose større end 70% er også aftalt, da presserende carotis-endarterektomi menes at være mest gavnlig i denne gruppe. Det optimale tidspunkt for endarterektomi hos patienter med højgradig carotisstenose er imidlertid uklart. NSA-retningslinjer og akutmedicinske tekster anbefaler indlæggelse af patienter med nyopstået TIA, hvis billeddiagnostiske undersøgelser, såsom carotis doppler, ikke kan udføres akut. I en separat gennemgang af TIA-ledelsen blev hospitalsindlæggelse imidlertid identificeret som et område med usikkerhed, og det blev foreslået, at ledelse i en setting som en Emergency Department Observation Unit (EDOU) kunne være et mere omkostningseffektivt alternativ.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbigående iskæmisk anfald bekræftet af akutlæge - løst underskud, ikke en crescendo TIA.
- Negativ HCT
Ekskluderingskriterier:
- Positiv HCT-scanning for blødning, masse, akut infarkt
- Mulig embolisk kilde - A. fib, paroxysmal.A.fib, kardiomyopati, kunstig hjerteklap, endocarditis, patent foramen ovale, nylig MI
- Kendt carotisstenose (>50%) eller mural trombe
- Vedvarende akutte neurologiske mangler
- Crescendo TIA'er
- Ikke-fokale symptomer - dvs. forvirring, svaghed, anfald, forbigående global amnesi
- Hypertensiv encefalofi / nødsituation
- Alvorlig hovedpine eller tegn på kranial arteritis
- Feber
- Tidligere slagtilfælde
- Svær demens
- Plejehjemspatient
- Sociale problemer, der gør udskrivning eller opfølgning usandsynlig
- Andre akutte medicinske problemer, der kræver indlæggelse
- Det er usandsynligt, at patienten overlever ud over undersøgelsens opfølgningsperiode (90 dage)
- Historie om IV stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
opholdets længde, samlede omkostninger og direkte omkostninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-020 (Anden identifikator: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .