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Protocolo de diagnóstico acelerado de ataque isquémico transitorio (TIA)

16 de marzo de 2012 actualizado por: William Beaumont Hospitals

Costos y resultados de un protocolo de diagnóstico acelerado basado en el departamento de emergencias versus hospitalización para pacientes con ataque isquémico transitorio: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes del departamento de emergencias con Ataque Isquémico Transitorio (AIT) que se manejan usando un "protocolo de diagnóstico acelerado" o "ADP" de AIT demuestran una disminución significativa en la duración de la estadía y el costo de su visita índice. , con diagnóstico comparable y resultados clínicos a los 90 días en relación con los pacientes con AIT asignados al azar a la atención hospitalaria tradicional.

Los objetivos secundarios son evaluar el papel potencial de una herramienta de estratificación del riesgo de AIT y determinar el tiempo hasta un punto final de diagnóstico en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ataque isquémico transitorio (AIT) se define como un déficit neurológico que dura menos de 24 horas, y la mayoría dura menos de una hora, provocado por isquemia cerebral o retiniana focal. Los TIA son comunes, con un estimado de 300,000 eventos que ocurren anualmente y un estimado de 5 millones de estadounidenses que han recibido el diagnóstico de TIA. Además, un TIA es esencialmente el "humo antes del fuego" para estos pacientes. Los estudios han demostrado que dentro de los 90 días posteriores a un diagnóstico de TIA en el departamento de emergencias, el 10,5% de los pacientes sufrirán un accidente cerebrovascular, y la mayoría ocurrirá dentro de los dos días posteriores a la visita al ED. El veintiuno por ciento de estos accidentes cerebrovasculares son fatales y el 64% son incapacitantes. Además, el 2,6 % de los pacientes con AIT morirá, el 2,6 % sufrirá otros eventos cardiovasculares adversos y el 12,7 % tendrá AIT recurrentes. Aproximadamente el 15% de los pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular informan antecedentes de AIT. Para muchos pacientes, el accidente cerebrovascular se considera un evento devastador que es peor que la muerte. En 1999, el accidente cerebrovascular fue la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos (Centro Nacional de Estadísticas de Salud, Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos). Se estima que el costo nacional directo e indirecto del accidente cerebrovascular es de $51 mil millones anuales.7

El manejo y disposición de los pacientes del departamento de emergencias con AIT no está del todo claro. Se acuerda mutuamente en las pautas escritas por la American Heart Association (AHA) y la National Stroke Association (NSA) para el manejo de TIA, y en los libros de texto estándar de medicina de emergencia, que los pacientes con síntomas que sugieran un accidente cerebrovascular o TIA requieren una evaluación urgente en un entorno como el servicio de urgencias. Además, que esta evaluación debe incluir una historia, examen físico y ECG. Las pautas de la AHA y los textos de medicina de emergencia recomiendan que la evaluación inicial incluya análisis de sangre apropiados basados ​​en el historial y la tomografía computarizada del cerebro. Todos están de acuerdo en que los pacientes con causas no cardioembólicas de AIT deben recibir terapia antiplaquetaria y que los pacientes con AIT con fibrilación auricular deben recibir anticoagulación. También se aceptan imágenes "rápidas" o "urgentes" de las arterias carótidas para detectar una estenosis superior al 70%, ya que se cree que la endarterectomía carotídea urgente es más beneficiosa en este grupo. Sin embargo, el momento óptimo de la endarterectomía en pacientes con estenosis carotídea de alto grado no está claro. Las guías de la NSA y los textos de medicina de emergencia recomiendan la hospitalización de pacientes con AIT de nueva aparición si los estudios de imágenes, como el doppler de la carótida, no se pueden realizar con urgencia. Sin embargo, en una revisión separada del manejo de AIT, la hospitalización se identificó como un área de incertidumbre y se sugirió que el manejo en un entorno como una Unidad de Observación del Departamento de Emergencias (EDOU) podría ser una alternativa más rentable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ataque isquémico transitorio confirmado por un médico de urgencias: déficit resuelto, no un AIT in crescendo.
  • HCT negativo

Criterio de exclusión:

  • HCT positivo para hemorragia, masa, infarto agudo
  • Posible fuente embólica: A. fib, paroxística.A.fib, miocardiopatía, válvula cardíaca artificial, endocarditis, foramen oval permeable, infarto de miocardio reciente
  • Estenosis carotidea conocida (>50%) o trombo mural
  • Déficits neurológicos agudos persistentes
  • Crescendo TIA
  • Síntomas no focales, es decir, confusión, debilidad, convulsiones, amnesia global transitoria
  • Encefalofía hipertensiva / emergencia
  • Dolor de cabeza severo o evidencia de arteritis craneal
  • Fiebre
  • Golpe anterior
  • demencia severa
  • Paciente de hogar de ancianos
  • Problemas sociales que hacen improbable el alta o el seguimiento
  • Otros problemas médicos agudos que requieren hospitalización
  • Es poco probable que el paciente sobreviva más allá del período de seguimiento del estudio (90 días)
  • Historial de uso de drogas intravenosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
duración de la estadía, costos totales y costos directos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Investigador principal: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • Investigador principal: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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