一過性脳虚血発作 (TIA) 加速診断プロトコル
一過性脳虚血発作患者の救急部門ベースの加速診断プロトコルと入院の費用と結果:ランダム化比較試験。
この研究の主な目的は、TIA「加速診断プロトコル」または「ADP」を使用して管理されている一過性脳虚血発作(TIA)の救急部門の患者が、インデックス訪問の滞在期間と費用の大幅な減少を示すかどうかを判断することです、従来の入院治療にランダム化されたTIA患者と比較して、同等の診断結果と90日間の臨床結果が得られました。
二次的な目的は、TIA リスク層別化ツールの潜在的な役割を評価し、両方のグループの診断エンドポイントまでの時間を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
一過性脳虚血発作 (TIA) は、局所脳または網膜虚血によって引き起こされる、24 時間未満、ほとんどが 1 時間未満続く神経障害として定義されます。 TIA は一般的であり、年間推定 300,000 件のイベントが発生しており、推定 500 万人のアメリカ人が TIA と診断されています。 さらに、TIA は本質的にこれらの患者にとって「火の前の煙」です。 研究によると、TIA の救急部門の診断から 90 日以内に、患者の 10.5% が脳卒中を起こし、ほとんどが ED 訪問の 2 日以内に発生することが示されています。 これらの脳卒中の 21% が致命的であり、64% が身体障害者です。 さらに、TIA 患者の 2.6% が死亡し、2.6% が他の有害な心血管イベントに苦しみ、12.7% が TIA を再発します。 脳卒中を起こした患者の約 15% が TIA の病歴を報告しています。 多くの患者にとって、脳卒中は死よりも悲惨な出来事であると考えられています。 1999 年には、脳卒中は米国で 3 番目に多い死因でした (国立保健統計センター、米国保健福祉省)。 全国の脳卒中の直接的および間接的な費用は、年間 510 億ドルと推定されています。
TIA の救急部門の患者の管理と処分は完全には明らかではありません。 アメリカ心臓協会 (AHA) と全米脳卒中協会 (NSA) が作成した TIA の管理のためのガイドライン、および標準的な救急医療の教科書では、脳卒中または TIA を示唆する症状を持つ患者には緊急の評価が必要であることが相互に合意されています。救急部門などの設定。 さらに、この評価には病歴、身体、心電図を含める必要があります。 AHA のガイドラインと救急医療のテキストでは、初期評価に病歴に基づく適切な血液検査と脳の CT 画像を含めることを推奨しています。 TIA の非心塞栓症の原因を有する患者は抗血小板療法を受けるべきであり、心房細動を有する TIA 患者は抗凝固療法を受けるべきであることに全員が同意している。 緊急の頸動脈内膜切除術がこのグループで最も有益であると考えられているため、70%を超える狭窄を検出するための頸動脈の「迅速な」または「緊急の」イメージングも同意されています。 しかし、高度の頸動脈狭窄を有する患者における動脈内膜切除術の最適なタイミングは不明です。 NSA のガイドラインと緊急医療テキストでは、頸動脈ドップラーなどの画像検査を緊急に実施できない場合、新たに発症した TIA 患者の入院を推奨しています。 しかし、TIA管理の別のレビューでは、入院は不確実な領域として特定され、救急部門観察ユニット(EDOU)などの設定での管理がより費用対効果の高い代替手段である可能性があることが示唆されました.
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急医によって確認された一過性虚血発作 - 解消された赤字であり、クレッシェンド TIA ではありません。
- 陰性HCT
除外基準:
- 出血、腫瘤、急性梗塞の HCT スキャン陽性
- 可能性のある塞栓源 - A. fib、paroxysmal.A.fib、心筋症、人工心臓弁、心内膜炎、卵円孔開存、最近の心筋梗塞
- -既知の頸動脈狭窄(> 50%)または壁在血栓
- 持続性の急性神経障害
- クレッシェンド TIA
- 非焦点症状 - すなわち、錯乱、衰弱、発作、一過性の全健忘症
- 高血圧性脳症・救急
- 重度の頭痛または頭蓋動脈炎の徴候
- 熱
- 前のストローク
- 重度の認知症
- 特別養護老人ホームの患者
- 退院やフォローアップの可能性を低くする社会問題
- 入院が必要なその他の急性疾患
- 研究のフォローアップ期間 (90 日) を超えて患者が生存する可能性は低い
- 点滴薬の使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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滞在期間、総費用、および直接費用
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael A Ross, M.D.、William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- 主任研究者:Brian J O'Neil, M.D.、William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
- 主任研究者:Philip Kilanowski, M.D.、William Beaumont Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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