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일과성 허혈 발작(TIA) 가속 진단 프로토콜

2012년 3월 16일 업데이트: William Beaumont Hospitals

일과성 허혈 발작 환자를 위한 응급실 기반 가속 진단 프로토콜 대 입원의 비용 및 결과: 무작위 통제 시험.

이 연구의 주요 목적은 TIA "가속 진단 프로토콜" 또는 "ADP"를 사용하여 관리되는 일시적인 허혈성 발작(TIA)이 있는 응급실 환자가 색인 방문 체류 기간 및 비용의 상당한 감소를 나타내는지 확인하는 것입니다. , 전통적인 입원 환자 치료에 무작위배정된 일과성 허혈 발작 환자와 비교하여 유사한 진단 및 90일 임상 결과를 제공합니다.

두 번째 목표는 TIA 위험 계층화 도구의 잠재적 역할을 평가하고 두 그룹에서 진단 종점까지의 시간을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일과성 허혈 발작(TIA)은 24시간 미만 지속되는 신경학적 결손으로 정의되며 대부분은 1시간 미만 지속되며 국소 대뇌 또는 망막 허혈로 인해 발생합니다. 일과성 허혈 발작은 흔하며 매년 약 300,000건의 사건이 발생하고 약 5백만 명의 미국인이 TIA 진단을 ​​받았습니다. 게다가 TIA는 본질적으로 이러한 환자들에게 "화재 전의 연기"입니다. 연구에 따르면 TIA 응급실 진단 후 90일 이내에 환자의 10.5%가 뇌졸중을 겪게 되며 대부분 응급실 방문 후 2일 이내에 발생합니다. 이러한 뇌졸중의 21%는 치명적이며 64%는 장애가 있습니다. 또한 TIA 환자의 2.6%는 사망하고 2.6%는 다른 심혈관 부작용을 겪게 되며 12.7%는 재발성 TIA를 겪게 됩니다. 뇌졸중을 앓은 환자의 약 15%가 TIA 병력을 보고합니다. 많은 환자들에게 뇌졸중은 죽음보다 더 나쁜 파괴적인 사건으로 간주됩니다. 1999년에 뇌졸중은 미국에서 세 번째 주요 사망 원인이었습니다(국립 보건 통계 센터, 미국 보건 복지부). 뇌졸중으로 인한 국내 직간접 비용은 연간 510억 달러로 추산됩니다.7

TIA가 있는 응급실 환자의 관리 및 배치는 완전히 명확하지 않습니다. 미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중협회(NSA)가 TIA 관리를 위해 작성한 가이드라인과 표준 응급의학 교과서에서 뇌졸중이나 TIA를 암시하는 증상이 있는 환자는 응급실과 같은 환경. 또한 이 평가에는 병력, 신체 및 ECG가 포함되어야 합니다. 미국심장협회(AHA) 지침 및 응급 의학 문서에서는 초기 평가에 병력 및 뇌의 CT 영상을 기반으로 한 적절한 혈액 검사를 포함할 것을 권장합니다. 모든 사람들은 TIA의 비심장색전성 원인이 있는 환자는 항혈소판제 요법을 받아야 하고 심방세동이 있는 TIA 환자는 항응고제를 받아야 한다는 데 동의합니다. 70% 이상의 협착증을 감지하기 위한 경동맥의 "신속한" 또는 "긴급한" 영상화는 긴급한 경동맥 내막 절제술이 이 그룹에서 가장 유익한 것으로 여겨지기 때문에 동의됩니다. 그러나 고도 경동맥 협착증 환자에서 동맥내막 절제술의 최적 시기는 불분명합니다. NSA 가이드라인 및 응급의학 교과서는 경동맥 도플러와 같은 영상학적 연구가 긴급하게 수행될 수 없는 경우 새로운 TIA 발병 환자의 입원을 권장합니다. 그러나 TIA 관리에 대한 별도의 검토에서 입원은 불확실한 영역으로 확인되었으며 응급실 관찰실(EDOU)과 같은 환경에서의 관리가 더 비용 효율적인 대안이 될 수 있다고 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급 의사에 의해 확인된 일시적인 허혈 발작 - 크레센도 TIA가 아니라 결손이 해결되었습니다.
  • 음성 HCT

제외 기준:

  • 출혈, 종괴, 급성 경색에 대한 양성 HCT 스캔
  • 가능한 색전 원인 - A. fib, paroxysmal.A.fib, 심근병증, 인공 심장 판막, 심내막염, 난원공 개존, 최근 MI
  • 알려진 경동맥 협착증(>50%) 또는 벽화 혈전
  • 지속적인 급성 신경학적 결손
  • 크레센도 TIA
  • 초점이 아닌 증상 - 착란, 쇠약, 발작, 일시적인 전반적인 기억상실
  • 고혈압 뇌증 / 응급
  • 심한 두통 또는 두개골 동맥염의 증거
  • 발열
  • 이전 뇌졸중
  • 심한 치매
  • 요양원 환자
  • 퇴원이나 후속 조치를 어렵게 만드는 사회적 문제
  • 입원이 필요한 기타 급성 의료 문제
  • 환자가 연구 추적 기간(90일) 이후에도 생존할 가능성이 없음
  • IV 약물 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체류 기간, 총 비용 및 직접 비용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Ross, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • 수석 연구원: Brian J O'Neil, M.D., William Beaumont Hospital, Wayne State University School of Medicine
  • 수석 연구원: Philip Kilanowski, M.D., William Beaumont Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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