Kontrola glykémie k prevenci srdeční morbidity v cévní chirurgii

Jedná se o randomizovanou, prospektivní kontrolovanou studii u diabetických i nediabetických pacientů podstupujících cévní chirurgii, jako je operace břišní aorty, infrainguinální cévní bypass a amputace, srovnávající přísné a standardní režimy kontroly glukózy v krvi na operačním sále, na jednotce po anesteziologické péče a na pooperační cévní JIP do 48 hodin a její vliv na kardiovaskulární, infekční a jinou morbiditu a mortalitu při příjmu do nemocnice a do 30 dnů od operace.

Po získání informovaného souhlasu budou subjekty studie randomizovány do přísných versus standardních režimů kontroly glukózy v krvi. Tyto režimy budou zahájeny na operačním sále a budou pokračovat po dobu prvních 48 hodin nebo do jejich propuštění, podle toho, co nastane dříve. Všichni pacienti budou hospitalizováni. Pacienti s jednodenní chirurgií budou vyloučeni.

Anesteziolog, který poskytuje péči o pacienta, dostane buď protokol přísné kontroly glukózy, nebo standardní inzulinový protokol s posuvným měřítkem. V režimu přísné kontroly je cílová hladina glukózy v krvi 100-150 mg/dl. Pokud 3 po sobě jdoucí hladina glukózy v krvi (BG) >150 mg/dl nebo 1 hladina glykémie >200 mg/dl, pak bude infuze inzulínu zahájena v těsné kontrolní skupině. Úpravy rychlosti infuze inzulínu budou provedeny na základě výsledků hladiny cukru v krvi. Na jednotce postanestetické péče (PACU) a jednotce vaskulární intenzivní péče (VICU) budou tyto protokoly řízeny sestrou. Úpravy budou provedeny na základě aktuální hladiny cukru v krvi a také rychlosti infuze inzulínu. Jsou upraveny tak, aby zohledňovaly rychlost změny krevních cukrů a přítomnost steroidní terapie u pacientů. Frekvence měření hladiny glukózy v krvi v této skupině bude každou 1 hodinu až do ustálení (kdy již nejsou nutné časté změny v dávkování inzulínu a hladina glukózy je v rozmezí 100 až 150 pro 3 po sobě jdoucí kontroly hladiny cukru v krvi); poté testujte každé 2 hodiny pro 3 po sobě jdoucí cílové hodnoty a poté každé 4 hodiny. Pokud dojde ke změně rychlosti infuze, budou se kontroly hladiny cukru v krvi provádět každou hodinu a poté bude následovat cyklus.

Ve skupině inzulinu se standardním posuvným měřítkem budou krevní cukry léčeny inzulínovými bolusy, pokud hladina cukru v krvi překročí 150 mg/dl a hladina glukózy v krvi bude monitorována každé 4 hodiny.

Tyto režimy budou zahájeny po 2 týdnech doškolování pro anesteziology, sestry na jednotce postanestetické péče (PACU) a na jednotce cévní intenzivní péče (VICU). Toto školení poskytnou řešitelé studie. Inzulínová infuze v režimu s přísnou kontrolou bude zahájena pomocí pumpy s využitím zpětné vazby k udržovací intravenózní infuzi následovně. Inzulinové infuzní vaky vyrobí lékárna (100 jednotek ve 100 ml vaku). Anesteziologové na operačním sále a PACU a sestry VICU provedou monitorování glykémie, podávání bolusového inzulínu a zahájení infuze a úpravy rychlosti, jak je specifikováno v protokolu. Hladiny glukózy v krvi budou testovány metodou z prstu nebo vzorkem kapky z arteriální linie.